質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，下面是小編整理推薦的額一篇關於質量管理體系特點探究的論文範文，供大家閱讀借鑑。
【摘要】:通過學習《質量管理學》認識到質量管理在加工和生產過程的重要性.質量管理關係到一個工廠的興旺,質量管理貫徹到加工生產的每一個方面,從產品的原料產地到進入到人類的餐桌的整條生產和運輸鏈條中都要注意質量管理的重要性,針對加工生產過程的質量管理,每個廠家要建立自己的質量管理體系,並且嚴格按照質量管理體系的要求進行生產加工.建立有效的質量體系,對於完善企業內部管理、提高企業產品的質量、增強企業的市場競爭力等都具有重要意義.但是,由於管理者認證意識、員工參與意識以及體系創新意識等多方面的影響,某些已認證企業在建立和執行質量體系時存在一定的誤區和盲區,如有些企業為取得認證證書只做表面文章,使認證流於形式;認證機構急功近利,為利潤而追求數量,隨意簡化體系要素,甚至幫助申請認證的組織作偽,導致質量體系稽核和認證質量下降,其結果必然是導致組織的經營效果達不到目標的要求.
【關鍵詞】:質量管理體系 要求 特點 申請認證 維護 重要性
一、質量管理體系的要求
⑴質量管理體系應具有符合性
欲有效開展質量管理,必須設計、建立、實施和保持質量管理體系.組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責,對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責.管理者負責和質量職能部門對形成檔案的程式的制定和實施、過程的建立和執行負直接責任.
⑵質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗.因此,不同組織的質量管理體系有不同的特點.
⑶質量管理體系應具有系統性
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體,包括①組織結構--合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關係;②程式--規定到位的形成檔案的程式和作業指導書,是過程執行和進行活動的依據;③過程--質量管理體系的有效實施,是通過其所需過程的有效執行來實現的;④資源--必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、裝置、料件、能源、技術和方法.
⑷質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系的執行應是全面有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、第三方認證和註冊的要求.
⑸質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應能採用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發生的能力.
⑹具有動態性質量管理體系應
最高管理者定期批准進行內部質量管理體系稽核,定期進行管理評審,以改進質量管理體系;還要支援質量職能部門(含車間)採用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系.
⑺質量管理體系應持續受控
質量管理體系所需求過程及其活動應持續受控.
質量管理體系應最佳化,組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過質量管理體系持續有效執行使其最佳化.
二、質量管理體系的現場調查與分析
現狀調查和分析的目的`是為了合理地選擇體系要素,內容包括:
1.體系情況分析.即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求.
2.產品特點分析.即分析產品的技術密集程度、使用物件、產品安全特性等,以確定要素的採用程度.
3.組織結構分析.組織的管理機構設定是否適應質量體系的需要.應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關係、聯絡方法.
4.生產裝置和檢測裝置能否適應質量體系的有關要求.
5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析.
6.管理基礎工作情況分析.即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量資訊等工作的分析.
對以上內容可採取與標準中規定的質量體系要素要求進行對比性分析.
通過以上的瞭解和準備,進行質量管理體系的檔案的編制,然後進行所編制的質量管理體系的試執行.
三、質量管理體系的試執行
質量體系檔案編制完成後,質量體系將進入試執行階段.其目的,是通過試執行,考驗質量體系檔案的有效性和協調性,並對暴露出的問題,採取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系檔案的目的.在質量體系試執行過程中,要重點抓好以下工作:
1.有針對性地宣貫質量體系檔案.使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向國際標準接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系檔案;
2.實踐是檢驗真理的唯一標準.體系檔案通過試執行必然會出現一些問題,全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便採取糾正措施;
3.將體系試執行中暴露出的問題,如體系設計不周、專案不全等進行協調、改進;
4.加強資訊管理,不僅是體系試執行本身的需要,也是保證試執行成功的關鍵.所有與質量活動有關的人員都應按體系檔案要求,做好質量資訊的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作.
通過質量管理體系的試執行,完善其中的不足,而後進行質量管理體系的認證申請.
四、質量管理體系的認證程式
1.質量管理體系的申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
2)申請認證的覆蓋的產品或服務範圍;
3)法人營業執照影印件,必要時提供資質證明、生產許可證影印件;
4)諮詢機構和諮詢人員名單;
5)最近一次國家產品質量監督檢查情況;
6)有關質量體系及活動的一般資訊;
7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的資訊;
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用檔案說明.
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開檔案.
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內並通知委託方(受稽核方).以確保:
A.認證的各項要求規定明確,形成檔案並得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證範圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受稽核方補充材料和說明.
1.4.雙方簽訂"質量體系認證合同".
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的檔案進行解釋,並向有關方面釋出.
1.5.對收到的資訊將用於現場稽核評定的準備.認證中心承諾保密並妥善保管.
2.現場稽核前的準備
2.1.在現場稽核前,申請方的ISO9000標準建立的檔案化質量體系,執行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關檔案.
2.2.認證中心準備組建稽核組,指定專職稽核員或稽核組長作為正式稽核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受稽核方,並儲存記錄.
2.3.認證中心應準備在檔案審查通過以後,與受稽核方協商確定稽核日期並考慮必要的管理安排.在初次稽核前,受稽核方應至少提供一次內部質量稽核和管理評審的實施記錄.
2.4.認證中心任命一個合格的稽核組,確定稽核組長、組成稽核組代表認證中心實施現場稽核.
A.稽核組成員由國家註冊稽核員擔任;
B.必要時聘請專業的技術專家協助稽核;
C.稽核組成員、專家姓名.
由認證中心提前通知受稽核方並提醒受稽核方對所指派稽核員和專家是否有異議.如以上人員與受稽核方可能發生利益衝突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意.
2.5.認證中心正式任命稽核組,編制稽核計劃,稽核計劃和日期應得到受稽核方的同意,必要時在編制稽核計劃之前安排初訪受稽核方,察看現場,瞭解特殊要求.
3.現場稽核
稽核依據受稽核方選定的認證標準,在合同確定的產品範圍內稽核受稽核方的質量體系,主要程式為:
3.1.召開首次會議:
A.介紹稽核組成員及分工;
B.明確稽核目的,依據檔案和範圍;
C.說明稽核方式,確認稽核計劃及需要澄清的問題.
3.2.實施現場稽核.
收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項型別評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標準或檔案的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;檔案偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等.
3.3.稽核組編寫稽核報告做出稽核結論,其稽核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;
2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;
3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證.
3.4.向受稽核方通報稽核情況、結論.
3.5.召開末次會議,宣讀稽核報告,受審方對稽核結果進行確認.
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果
4.認證批准
4.1.認證中心對稽核結論進行審定、批准自現場稽核後一個月內最遲不超過二個月通知受稽核方,並納入認證後的監督管理.
4.2.認證中心負責認證合格後註冊登記頒發由認證中心總經理批准的認證證書,並在指定的出版物上公佈質量體系認證註冊單位名錄.
公佈和公告的範圍包括:認證合格企業名單及相應資訊(產品範圍、質量保證模式標準、批准日期、證書編號等).
4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理.
5.認證範圍和認證標準的變更
5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證範圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴大或縮小認證範圍相應的質量手冊,由合同管理部審查接受後,需擴大認證範圍的簽訂擴大認證範圍合同,需縮小認證範圍的,辦理原合同更改手續.現場稽核時將負責稽核擴大認證範圍相關要素和部門、生產車間,具體實施按《質量體系認證(稽核)實施與控制程式》進行.稽核通過後,給予更換認證證書,證書內更改覆蓋範圍,註明換證日期,但證書有效期不變.
5.2獲證企業需變更體系認證標準時須由獲證方提出書面申請,並提供與認證標準相適應的質量手冊.現場稽核員稽核認證標準變更的要素及相關部門,具體實施按《質量體系認證(稽核)實施與控制程式》進行,稽核通過後給予更換認證證書,更改認證標準,註明換證日期,但證書有效期不變.
五、質量管理體系的稽核與評審
質量體系稽核在體系建立的初始階段往往更加重要.在這一階段,質量體系稽核的重點,主要是驗證和確認體系檔案的適用性和有效性.
1.稽核與評審的主要內容一般包括:
(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;
(2)體系檔案是否覆蓋了所有主要質量活動,各檔案之間的介面是否清楚;
(3)組織結構能否滿足質量體系執行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;
(4)質量體系要素的選擇是否合理;
(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用;
(6)所有職工是否養成了按體系檔案操作或工作的習慣,執行情況如何.
2.該階段體系稽核的特點是:
(1)體系正常執行時的體系稽核,重點在符合性,在試執行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;
(2)為使問題儘可能地在試執行階段暴露無遺,除組織稽核組進行正式稽核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試執行的實踐,發現和提出問題;
(3)在試執行的每一階段結束後,一般應正式安排一次稽核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織稽核;
(4)在試執行中要對所有要素稽核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對產品的保證作用;
(6)在內部稽核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審.
應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常執行後,仍然要採取內部稽核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善.
六、質量管理體系認證的重要性
⑴ 強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,並通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程式的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;
⑵ 明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動,從公司層面制定質量方針和各層次質量目標,最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系執行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,並及時對於體系不足之處採取措施,從公司層面保證資源的充分性;
⑶ 明確各職能和層次人員的職責許可權以及相互關係,並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質量體系的建立、執行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作;
⑷ 明確控制可能產生不合格產品的各個環節,對於產生的不合格產品進行隔離、處置,並通過制度化的資料分析,尋找產生不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低公司發生的不良質量成本,並通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
⑸ 通過單一的第三方註冊稽核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業的稽核可以更深層次地發現公司存在的問題,通過定期的監督稽核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規範來開展工作;
⑹ 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據.
七、質量管理體系的維護
"持續改進"是質量管理體系的精神,是指增強滿足要求的能力的迴圈活動,它要求組織不斷尋求改進的機會,以改善產品的特性和提高用於生產或交付產品的過程的有效性和效率.改進措施可以是日常的改進活動,也可以是較重大的改進專案.組織應對以下5項活動進行策劃和管理,以持續改進質量管理體系的有效性.
a) 評審質量方針:組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力,營造一個不斷改進的氣氛與環境;
b) 評審質量目標,明確改進方向;
c) 對現有過程的狀況(包括已發生的和潛在的不合格),進行資料分析和內部稽核分析,確定改進的方案,不斷尋求改進的機會;
d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實現持續改進;
e) 組織管理評審.
體系的維護始終是遵循"PDCA"執行模式的.
八、結語
質量管理體系的定義為"在質量方面指揮和控制組織的管理體系",通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動.實現質量管理 的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系.
在工廠的生產和加工中貫徹質量管理體系有利於工廠效益的提高,有利於提高工廠在同行業中的競爭力同時有利於提高所生產產品的市場競爭力.更重要的是以企業為強有力的宣傳質量管理在企業生產和加工過程中的重要性,提高民眾的質量管理意識,進而維護人們的生命和財產安全.
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