中藥注射劑醫學探討
1、臨床資料
2007年6月全院住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，85名靜脈滴注西藥成分注射劑。其中男性98例，女性123例，男女比例為80∶100，年齡最小25歲，最大88歲。
2、結果
調查所涉及住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，有11名出現不同程度的不良反應，佔用藥人數的5%.85名靜脈滴注西藥成分注射劑，只有2名出現輕微不良反應，佔用藥人數的1%，可以看出中藥注射劑所引發的不良反應是西藥注射劑所引發的不良反應的5倍。
3、討論
3.1重視和關注中藥注射劑的不良反應
傳統中藥大多口服給藥，由於肝臟首過效應一般副作用較少，配成注射劑後，直接進入血液迴圈，其中有效成分未經過肝臟首過效應，相對於口服給藥其濃度較大，所以不良反應也相應增多。2005年，佔我國藥品總數不到4%的120種中藥注射劑所引發的不良反應，佔藥品不良反應病例總數的10.5%，在中藥的'不良反應病例中佔了75%，足以說明中藥注射劑不良反應的高發生率。另據調查，在2005年1～10月全國1412家醫院採購的前20種中成藥中，有16個產品是注射劑，所佔比例高達86%，表明了中藥注射劑的高使用率。提醒廣大醫師在使用中藥注射劑時，必須重視其安全性。
3.2保證中藥注射劑的質量和臨床使用的有效性和安全性
文獻【1】報道，複方丹蔘注射液用5%葡萄糖注射液和生性微粒明顯增加，不符合藥典對不溶性微粒的規定。有些中藥注射劑中不溶性微粒與濃度成正比，微粒數隨藥物濃度的增加而增加，如複方丹蔘注射液、雙黃連粉針等，濃度過大將不符合藥典要求【1，2】。隨著對中藥注射劑不良反應認識程度的加深，新頒佈的《藥品註冊管射劑的問題給予了高度重視，且對中藥注射劑的技術要求越來越高，目的就是為了保證中藥注射劑的質量和臨床使用的有效性和安全性。然而，鑑於中藥注射劑的複雜性，要切實達到這一目標還需進行大量的探索性研究和相關基礎研究的積累，在此基礎上，才能不斷完善研製規程和審評技術要求。
3.3重視中藥注射劑的配伍問題
中藥注射劑成分比較複雜，一種中藥注射劑本身就是由多種成分組成，再與其他藥物配伍，可能發生的反應往往難以預測。如複方丹蔘注射液與肌苷更換輸液組時，發現輸液管內出現黑綠色改變【3】。兩種中藥注射劑的配伍也應儘量避免，因為其中有些成分可能因pH值改變、相互作用等因素的影響，出現溶解度下降或發生聚合反應，甚至產生有害物質，造成不良反應的發生。鑑於中藥注射劑臨床配伍應用時常發生過敏反應的現象，建議臨床應儘量避免中藥注射劑與其他藥物聯合應用。若臨床試驗時擬將中藥注射劑與其他藥物聯合應用，則應在非臨床安全性評價中按臨床應用的實際情況進行聯合用藥的安全性研究。
4、小結
嚴格按照藥品說明書執行，合關係到藥效的發揮，而且直接關係到患者的用藥安全，故應引起廣大醫務人員的重視。中藥注射劑成分複雜，臨床應用中應注意以藥品說明書推薦的稀釋液體稀釋；以藥品說明書推薦的用法和用量應用；避免中藥注射劑與其他藥物的配伍；嚴格掌握適應證；注意過敏史；避免用於年老體弱、兒童或心肺功能不全的患者；不宜在家自我診療；加強用藥監護和應急搶救準備等等。
【參考文獻】
【1】鄒亞群，王曉玲，李東，等.複方丹蔘注射液與輸液配伍的質量考察【J】.中國藥業，2002，11（6）：51-52.
【2】陽波，曹正輝.雙黃連粉針與輸液配伍的不溶性微粒計數考察【J】.中國醫院藥學雜誌，2000，20（9）：572.
【3】隋書英，郭玉霞.複方丹蔘與肌苷發生配伍反應的觀察【J】.南方護（3）：12.