質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，併為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利於部門來年的執行和發展。下面小編帶來的是質管部年度工作總結，希望對你有所幫助！
質管部年度工作總結1
（一）公司績效目標的完成情況
（二）ISO質量體系的執行
ISO質量體系的有效執行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效執行，提高檢測水平與工作效率；ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標檔案的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
（三）基礎管理
質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行；做好5S管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。
（四）生產流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。
（五）技術開發
重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。
做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用資料和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裡公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年裡新員工的.培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裡就要重視技術的開發等。
質管部年度工作總結2
尊敬的董事長、公司領導：
由於部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支援與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鑽研、虛心請教、踏實工作。
現將2011年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的稽核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門並索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，並分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查詢，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程式三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《興奮的藥劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃鹼製劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。
5、進一步加強麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟體流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物製品批簽發管理辦法，並進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。並建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量資訊，並進行分析彙總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量資訊25例，確保了質量資訊的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對採購合同的規範檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規範管理，並督促採購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便於質管部督查。對批號不符的品種監督採購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的稽核、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品複方製劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。
12、時空軟體的維護，軟體中存在的問題及時和軟體公司聯絡並做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將2010年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號並建立電子檔案目錄，以便於質管部與相關部門查詢，能更好的服務於客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司於2011年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人蔘加這次體檢，合格率100%，並建立相應人員健康檔案。
15、2011年1月7日進行了一次內部質量體系稽核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查並記錄，均能達到GSPS要求。
16、協助張總處理藥監局下發檔案3起，分別為2011年3月重大隱患
排查，鹽酸克倫特羅情況統計，2011年1-6月合肥市藥品經營企業銷售資料情況統計，2011年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績；加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。
1、 認真學習法律、法規檔案，將相關檔案精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司GSP實施情況不斷規範和完善。
4、每季度做好質量資訊季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品稽核、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。