在學習、工作、生活中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，崗位職責主要強調的是在工作範圍內所應盡的責任。那麼相關的崗位職責到底是怎麼制定的呢？下面是小編收集整理的藥物製劑研發主管崗位職責，希望對大家有所幫助。
崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和智慧財產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。
2.監督所有註冊批次的.製造;審查和批准如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術檔案。指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批准的技術檔案(協議,生產記錄,規範,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明並提供改善業務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,並確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;並對人事事務提供建議。
8.監督和評價下屬的表現
9監督並協作外部合作伙伴參與的製劑配方研發制定和/或製造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,並擁有3-5年以上的工業界藥物製劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑑定,溼法制粒,幹法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。
3.熟悉放大和生產環境,並對於DOE和QBD有實際理解和經驗。
4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉DOE和常見的相關軟體,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成專案。