2008版ISO9001標準與2000版標準的區別

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2008版ISO9001標準與2000版標準比較,並未引入新的要求,但對原標準的要求做了進一步的闡明和澄清。由國家質檢總局和國家標準委釋出的GB/T19001-2008/ISO9001:2008,與2000版標準對照,進行了多處修改,其主要修改體現在以下幾個方面:

2008版ISO9001標準與2000版標準的區別

第一,術語和引用標準的變化。

引用已經發布最新版本標準,如ISO9000:2005、ISO14001:2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等,和引用即將釋出的ISO9004:2009的標準。

第二,對一些條款要求的範圍作了明確界定。

比如引言中明確“適用於產品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用於體系策劃和運作的外來檔案”、6.2.1條款明確“從事影響產品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產品適用的法律法規”等。

第三,對某些條款用註解進行了準確的說明。

比如1.1中增加“注1:在本標準中,術語“產品”僅適用於:a)預期提供給顧客或顧客所要求的產品; b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出; 6.3基礎設施,增加“注1:工作環境指達成產品要求符合性必須的條件,如:潔淨室,防靜電措施、衛生控制等”;7.3.1設計和開發策劃,增加“注:設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄”等。

第四,不再強調ISO9001與ISO9004為協調一致的標準,並闡明瞭兩個標準的異同和相互關係:兩者都是質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可以單獨使用。

ISO 9001標準供認證使用,所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性,以滿足認證最終使用者的需求和期望。

ISO 9004標準則為組織在複雜的、要求更高的和不斷變化的經營環境中獲得持續成功提供管理指南。它關注質量管理的更寬範圍,並通過系統和持續改進組織的績效,滿足所有相關方的需求和期望。

2008版ISO9001標準與2000版標準比較,並未引入新的要求,但對原標準的要求做了進一步的闡明和澄清。由國家質檢總局和國家標準委釋出的GB/T19001-2008/ISO9001:2008,與2000版標準對照,進行了多處修改,其主要修改體現在以下幾個方面:

第一,術語和引用標準的變化。

引用已經發布最新版本標準,如ISO9000:2005、ISO14001:2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等,和引用即將釋出的ISO9004:2009的標準。

第二,對一些條款要求的範圍作了明確界定。

比如引言中明確“適用於產品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用於體系策劃和運作的外來檔案”、6.2.1條款明確“從事影響產品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產品適用的.法律法規”等。

第三,對某些條款用註解進行了準確的說明。

比如1.1中增加“注1:在本標準中,術語“產品”僅適用於:a)預期提供給顧客或顧客所要求的產品; b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出; 6.3基礎設施,增加“注1:工作環境指達成產品要求符合性必須的條件,如:潔淨室,防靜電措施、衛生控制等”;7.3.1設計和開發策劃,增加“注:設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄”等。

第四,不再強調ISO9001與ISO9004為協調一致的標準,並闡明瞭兩個標準的異同和相互關係:兩者都是質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可以單獨使用。

ISO 9001標準供認證使用,所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性,以滿足認證最終使用者的需求和期望。

ISO 9004標準則為組織在複雜的、要求更高的和不斷變化的經營環境中獲得持續成功提供管理指南。它關注質量管理的更寬範圍,並通過系統和持續改進組織的績效,滿足所有相關方的需求和期望。

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