藥品質量保證範本

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藥品質量保證範本1

甲方:_________

藥品質量保證範本

乙方:_________

為了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

(一)甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照影印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證影印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,影印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務:

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照影印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協議說明:

一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________        乙方(蓋章):_________

代表(簽字):_________        代表(簽字):_________

_________年____月____日        _________年____月____日

藥品質量保證範本2

甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委託書、委託人身份證影印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品註冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明檔案須是合法有效的,偽造、假冒證明檔案所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標籤、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,並隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由於甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場並承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政複議或行政訴訟期間內儘量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政複議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政複議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任後應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料並保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章後生效,未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方: 乙方:

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證範本3

甲方:XXX

乙方:XXX

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》影印件、經辦人的法人委託書、身份證影印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)影印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》影印件;

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、汙染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,並按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、汙染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

甲方(簽章)

代表人:XXX

乙方(簽章)

代表人:XXX

20xx年X月XX日

藥品質量保證範本4

甲方(購貨方):

有限公司 乙方(供貨方):

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,並互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書影印件以及購銷人員的法人委託書原件、居民身份證影印件(以上檔案均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批准文號或進口藥品註冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)影印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物製品批簽發合格證》影印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應採取相應的.保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致並加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)後,在7個工作日內給予答覆(以函到日期為準),超過期限,由此造成的後果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、汙染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由於儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等資訊,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司

20xx年X月XX日

乙方(簽章):XXXXXX

20xx年X月XX日

藥品質量保證範本5

向社會鄭重作出四項承諾:不生產、銷售偽劣醫藥產品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優質產品奉獻社會,以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約,建設百姓放心企業;強化企業自律意識,加強質量管理,大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量,促進醫藥行業質量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。

紀律:

1、不惹同學及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

2、認真學習,建立馬克思主義。

4、上課不說話。

5、下課做有意活動。

6、積極參加學校組織的任何活動。

7、下課不打鬧,不說髒話。

衛生:

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人:

1、天窗質量保證期為安裝之日起36個月內,在質量保證期內因製造商的過失或質量問題發生故障,請參考本質量保證書並諮詢當地安裝店或本司售後服務中心,以便享受免費修理及更換零部件等保修服務。

2、超過質量保證期限的產品接受售後服務時,應收取零部件和人工費。

3、保修期內涉及以下情況的售後服務時,收取零部件費。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認可的售後服務單位之外的人員進行維修,

從而引起的產品結構和效能的變形及損壞。

- 車輛事故,火災、水災等自然災害引起的故障或損傷。

- 沒有或不提示該產品的有效質量保證書,沒有完整填寫質量保證書必添的內容,偽造質量保證書。

4、其它產品質量保證方面問題,請諮詢本司售後服務中心,科珂天窗時刻與您共同演繹美好生活。

藥品質量保證範本6

1、我公司將嚴格根據國家有關規定提供合法、有效的證件、資料等影印件,並加蓋公司紅色印章,因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經濟損失及相關法律責任由我公司承擔。

2、我公司所提供的藥品質量保證符合國家藥典標準和相關質量標準要求。

3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規定的《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》影印件並加蓋公司質量管理部紅色印章。

4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書,保證符合國家相關的規定要求。

5、對我公司所提供的藥品若出現質量問題,我公司鄭重承諾將承擔直接經濟損失和相關的法律責任。

6、我公司將積極主動配合院方相關人員按照藥品說明書要求,保管養護好藥品,因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內和各衛生所發生:①不符合上述質量條款要求的藥品;②質量異常或經確定不合格的藥品;③包裝受汙染、破損及包裝標識模糊不清或脫落的藥品;④無生產廠牌、生產批號、生產日期或無有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求,積極主動地提供質優價廉的藥品,保證患者用藥安全、有效,確保患者利益不受侵犯。

藥品質量保證範本7

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

為了規範藥品經營,保證經營藥品質量,確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規,根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則,經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議:

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等影印件並加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品註冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料影印件,並加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標籤和說明書必須符合國家《藥品包裝、標籤和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別註明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批准文號以及客戶名稱等專案,並加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的藥品,如產品的質量標準及包裝發生變更,應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理,否則,造成的質量問題和一切後果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下,有效期限內出現質量問題,由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少,由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜,經雙方協商後補充。

十、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字後生效。 十一、本協議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

代表人: 代表人:

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證範本8

甲方:

乙方(供貨單位):

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理,保證流通過程中藥品質量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經甲、乙雙方協商,簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局稽核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》影印峻,並提供企業法寶代表人授權委託書原件、銷售人員身份證影印峻、銷售發票及印絕樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求,對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任,因藥品質量問題產生的一切後果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月,或者雙方協商確定,藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標籤管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒佈的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度,應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標籤規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝),乙方應事先提供該藥品的生產批准證明檔案、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品,以供甲方稽核,甲方稽核合格後,才能從乙方購進藥品,乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品,數量在50件以下,產品批號不得超過三批,或者雙方協商確定,產品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應提供《進口藥品註冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書影印峻,並加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份,雙方各持一份。

本協議有效期從年月日至年月日

咀方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質量保證書篇二

尊敬的xx:

社會鄭重作出四項承諾:不生產、銷售偽劣醫藥產品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優質產品奉獻社會,以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約,建設百姓放心企業;強化企業自律意識,加強質量管理,大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量,促進醫藥行業質量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位:

xx年xx月xx日