□總則
第一條:目的
為保證本公司質量管理制度的推行,並能提前發現異常、迅速處理改善,藉以確保及提高產品質量符合管理及市場需要,特制定本細則。
第二條:範圍
本細則包括:
(一)組織機能與工作職責;
(二)各項質量標準及檢驗規範;
(三)儀器管理;
(四)質量檢驗的執行;
(五)質量異常反應及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認;
(八)質量檢查與改善。
第三條:組織機能與工作職責
本公司質量管理組織機能與工作職責。
□各項質量標準及檢驗規範的設訂
第四條:質量標準及檢驗規範的範圍規範包括:
(一)原物料質量標準及檢驗規範;
(二)在製品質量標準及檢驗規範;
(三)成品質量標準及檢驗規範的設訂;
第五條:質量標準及檢驗規範的設訂
(一)各項質量標準
總經理室生產管理組會同質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員依據“操作規範”,並參考①國家標準②同業水準③國外水準④客戶需求⑤本身製造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在製品、成品填制“質量標準及檢驗規範設(修)訂表”一式二份,呈總經理批准後質量管理部一份,並交有關單位憑此執行。
(二)質量檢驗規範
總經理室生產管理組召集質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員分原物料、在製品、成品將①檢查專案②料號(規格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規定)⑤檢驗方法及使用儀器裝置⑥允收規定等填注於“質量標準及檢驗規範設(修)訂表”內,交有關部門主管核籤且經總經理核准後分發有關部門憑此執行。
第六條:質量標準及檢驗規範的`修訂
(一)各項質量標準、檢驗規範若因①機械裝置更新②技術改進③製程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。
(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次,並參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規格)各項標準及規範的合理性,酌予修訂。
(三)質量標準及檢驗規範修訂時,總經理室生產管理組應填立“質量標準及檢驗規範設(修)訂表”,說明修訂原因,並交有關部門會籤意見,呈現總經理批示後,始可憑此執行。
□儀器管理
第七條:儀器校正、維護計劃
(一)週期設訂
儀器使用部門應依儀器購入時的裝置資料、操作說明書等資料,填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護週期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃
儀器使用部門應於每年年底依據所設訂的校正、維護週期,填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據。
第八條:校正計劃的實施
(一)儀器校正人員應依據“年度校正計劃”執行日常校正,精度校正作業,並將校正結果記錄於“儀器校正卡”內,一式二份存於使用部門。
(二)儀器外協校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委託校正,並填立“外協請修單”以確保儀器的精確度。
第九條:儀器使用與保養
1、儀器使用人進行各項檢驗時,應依“檢驗規範”內的操作步驟操作,使用後應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經主管核准者例外)。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養與維護,如有不當的使用與操作應予以糾正教導並列入作業檢核扣罰。
4、各生產單位使用的儀器裝置(如量規)由使用部門自行校正與保養,由質量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養
(1)儀器保養人員應依據“年度維護計劃”執行保養作業並將結果記錄於“儀器維護卡”內。
(2)儀器外協修造:儀器邦聯保養人員基於裝置、技術能力不足時,保養人員應填立“外表請修申請單”並呈主管核准後送採購辦理外協修造。