中國生物製藥行業的發展趨勢

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       我國生物產業落後於國際先進水平    
生物產業是指運用微生物學、生物學、組織工程學、生物化學等的研究成果和方法,製造和生產出來的生物製劑產業。就醫學而言,生物產業主要包括血液製品、疫苗製劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產業等。    
伴隨著全世界對生物藥物需求的日益增加,以及生物技術快速發展帶來的生產效率和生產規模的極大改善,全球的生物製藥產業正在以前所未有的速度持續發展。據不完全統計,全世界生物技術公司數量在1984年尚不足400家,到2008年,全世界已註冊的研發性醫藥生物技術公司6000多家。2004年,全球生物製藥市場總值為450億美元,Frost&Sullivan公司預測,到2011年,全球生物製藥市場有望達到982億美元。   
全球的生物製藥企業分佈呈現高度集中的態勢。美國、西歐和亞太地區是世界上生物技術醫藥產品開發的主要國家和地區。其中美國研發創新最活躍,穩居全球生物技術產業的重心。2004年美國生物技術R&D投入佔全球的75%,並且是全球生物技術創新的源頭,目前全球接近60%的生物技術專利為美國所有。    
近幾十年來,我國生物生化製藥產業取得了長足的進步,其發展速度遠超其他子行業。目前我國生物生化製藥行業的企業有700餘家,09年總銷售收入約753億元,05-09年CAGR為30%,是醫藥行業增長最為迅速的領域之一。    
儘管如此,我國生物醫藥發展水平與歐美已開發國家仍然存在明顯差距。目前我國生物生化製藥產業在整個醫藥產業中所佔的比重還不高,09年銷售佔比僅為10%,具有廣闊的成長空間。
   
    生物製藥將成為我國最具潛力的醫藥子行業之一    
傳統新藥研發難度加大,傳統藥物無法解決更深層次的生命機體問題,人類基因圖譜完成,疾病機理更為清楚等因素是生物醫藥興起的原因。     我國生物製藥遠落後與歐美先進水平,原因除了我國科研水平較為落後外,國家支援力度不夠也是總要因素之一。有專業機構預測至2014年全球最暢銷藥品中有7個產品為生物製藥產品,但均為國外知名產家原研製劑。我國雖然於2005年出臺了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》關於促進生物技術的五個方向:(1)、靶標發現技術;(2)、動植物品種與藥物分子設計技術;(3)、基因操作和蛋白質工程技術;(4)、基於幹細胞的人體組織工程技術;(5)、新一代工業生物技術。2009年出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》重點發展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥。加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復裝置。推進生物醫藥研發外包。但這些規劃缺少具體可操作性,在財政安排上也缺乏力度。我們認為此次生物產業發展規劃將會在產業發展方向和財政支援上給予更為明確的規劃,我國生物製藥產業將獲得更大的支援,生物製藥行業將進入快速發展時期。

中國生物製藥行業的發展趨勢