【論文關鍵詞】抗生素;穩定性;配伍
【論文摘要】 觀察常用抗生素配伍穩定性。在室溫條件下常用抗生素配伍後含量變化,並觀察配伍液的外觀及pH值變化。一定溫度和時間內混合液無色澄明,無顏色改變、氣泡產生及肉眼可見的沉澱生成,pH值穩定,則提示物配伍無理化變化，可配伍；反之，則其配伍後穩定性差
目前臨床抗生素種類繁多,常用其鹽溶於輸液與其他注射液配伍進行靜脈滴注治療[1]。為此我們模擬臨床用藥濃度,對注射用常見抗生素與常見輸液溶液配伍穩定性進行進行考察,加強對臨床藥物的評價,為臨床用藥提供參考,確保藥物合理、有效應用。
1 儀器與試藥
UV-2401紫外分光光度儀(日本島津);TG328B型電光分析天平(上海天平儀器廠);pHS-3C型數字式酸度計(上海理達儀器廠);抗生素對照品(中國藥品生物製品檢定所提供);抗生素注射液(揚子江藥業集團有限公司提供)。
2 方法
2．1 測定波長的選擇 取加各種對照品適量,配製成約8 μg/ml的.抗生素溶液和約12 μg/ml的配伍溶液,以蒸餾水為空白,分別在200~400 nm波長範圍內掃描。根據各種溶液在最大吸收波長處選擇波長,採用解線性方程組法分別加以分析。
2．2 線性方程組的確立 精密稱取各種抗生素對照品適量,配製成200 μg/ml的貯備液(Ⅰ),分別精密吸取Ⅰ液1．0、2．0、3．0、4．0、5．0 ml定容於100 ml量瓶中,配製成2~10 μg/ml的抗生素系列溶液;精密稱取各種配伍對照品適量,配製成600 μg/ml的貯備液(Ⅱ), 再分別精密吸取Ⅱ液1．0、1．5、2．0、2．5、3．0 ml定容於100 ml量瓶中,配製成6~18 μg/ml的配伍系列溶液。以蒸餾水為空白,分別將兩組測定液在最大吸收波長處測定吸收度,將所得資料迴歸處理得系列方程,並根據吸收度的加和性質解線性方程組
2．3 回收率試驗 精密稱取各種抗生素和配伍液對照品適量,配製成高、中、低3個濃度的混合溶液,每個濃度分別測定3次,計算回收率[2],平均回收率分別波動在100．56%~100．24%之間,RSD波動在1．09%~1．02%之間。
2．4 配伍穩定性試驗
2．4．1 配伍方法 模擬臨床用藥濃度,取各種抗生素注射液適量和其他注射液加入到輸液中,搖勻得混合溶液。
2．4．2 外觀及pH值變化 將混合液置室溫(25℃)下,在0~8 h觀察外觀變化,並測定pH值。
2．4．3 含量變化 精密吸取“2．4．1”項下混合液2 ml置50 ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。再精密吸取稀釋液5 ml加水稀釋至100 ml得測定液。在室溫(25℃)下,於0~8 h分別精密取樣,用上述方法稀釋,在各自最大吸收波長處測定吸收度,並以0 h時的含量為100%,通過線性方程組計算其他時間的相對百分含量。
3 結果
3．1 維生素C與常見抗生素配伍穩定性 頭孢拉啶與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，8 h內溶液外觀澄明，pH值略有升高，吸收曲線未發生改變；氨苄西林與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，6 h內混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；苯唑西林與維生素C配伍在6 h內pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈黴素與維生素C配伍2 h後產生顆粒狀沉澱，二者不能配伍；青黴素G鈉與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，6 h內混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅黴素與維生素C配伍3 h後有白色沉澱產生，二者不能配伍；磷黴素鈉與維生素C配伍1 h內有沉澱產生，不能配伍；硫酸慶大黴素與維生素C配伍2 h後產生顆粒狀沉澱，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與維生素C配伍6 h內pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布黴素與維生素C配伍2 h內有白色沉澱產生，不能配伍；此外頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和與維生素C配伍6 h內pH、外觀、含量變化不大，可配伍。
3．2 肌苷與常見抗生素配伍穩定性 頭孢拉啶與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，8 h內溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，兩藥含量皆在96%以上，可配伍；氨苄西林與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，6 h內含量，pH值、顏色無明顯變化，掃描最大吸收峰位置也無變化，可配伍；苯唑西林與肌苷配伍在6 h內pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈黴素與肌苷配伍2 h後產生顆粒狀沉澱，二者不能配伍；青黴素G鈉與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，6 h內混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅黴素與肌苷配伍5 h內pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍，5 h內使用；磷黴素鈉與肌苷配伍2 h內有沉澱產生，不能配伍；硫酸慶大黴素與肌苷配伍2 h後產生結晶，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與肌苷配伍6 h內pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布黴素與肌苷配伍2 h內有白色沉澱產生，不能配伍；頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和肌苷C配伍6 h內pH、外觀、含量變化不大，可配伍。