專項整治工作總結

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一、具體工作

專項整治工作總結

(一)高度重視,加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了“彭州市工業局藥品安全專項整治領導小組”,組長由市政府黨組成員、市工業局局長劉廷凱擔任,副組長由副局長曾維誼擔任,日常工作辦公室設在企業服務科,將工作落實到職責人。

(二)強化服務,著力宣傳。在該項工作的開展中,我局結合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯絡員制度,通過適時走訪,瞭解和收集了企業在生產經營過程中的各種困難和問題,積極協調相關部門予以解決,有力保證了企業的正常生產和產品質量安全。同時積極配合有關部門向企業宣傳有關法律法規和相關政策,使企業瞭解了國家、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署,並督促企業加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。

(三)抓好標準化管理,保證藥品質量。鼓勵和支援企業建立原材料標準化種植基地,強化對調遷醫藥企業的監督、管理,積極支援和督促藥品生產企業申報gmp認證,保證企業在調遷後的藥品質量安全。

(四)支援本地醫藥產品進目錄,加大地產配套力度。鼓勵、支援並積極推薦我市醫藥企業將產品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫藥產品的地方產品配套工作力度,拓展了企業產品銷路,減輕了老百姓用藥負擔。

(五)制定規劃,完善相關產業政策。我局編制了《彭州市生物醫藥產業提升發展規劃(XX—2012)》,鼓勵我市醫藥企業利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優勢,大力發展我市醫藥高階產業和產業高階,優化和促進醫藥產業結構調整。引導和支援企業通過向園區調遷擴大規模、發展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業融資上市,解決發展瓶頸、提升全市醫藥行業整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作,使企業更加重視專項整治工作,進一步加強了對藥品質量安全的工作措施,同時也為企業解決了一些實際問題,為我市醫藥產業的發展謀劃了未來。下一步,我局將按照《彭州市藥品安全專項整治工作實施方案》(成食藥監彭發〔XX〕5號)的有關部署,繼續強化監管、落實責任,進一步整治和規範企業發展環境,為企業解決實際困難,在規劃和政策方面給予企業支援,促進我市醫藥產業提檔升級、又好又快發展,提高公眾安全用藥水平,保障我市人民群眾的用藥安全。

一、提高認識,加強領導,確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議後,我區召開了由藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進行了宣傳動員,學習會議檔案,並制定了專項整治工作方案,對藥品、醫療器械生產、經營、使用各個環節集中進行整頓規範,對全區涉藥單位進行全方位的監督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過"原則徹查嚴辦,力求取得紮實成效。一是成立了區藥品市場專項整治工作領導小組,由分管區長任組長,藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、郵政等部門負責人為成員,領導小組下設辦公室,在區食品藥品監督管理局。二是明確職責分工。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求,全區藥品市場專項整治工作由區食藥監局牽頭實施,各有關部門按照職責分工,積極配合。食藥監部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監測管理;質監、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯絡制度,嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的違法行為。三是加強工作協調與排程。每週對專項整治工作開展情況進行排程,掌握工作重點和難點,及時調整戰略,確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區食藥監局牽頭組織各醫療機構、藥品經營企業,在城區集中開展了 “關愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區內醫療機構、藥店採取掛橫幅、發材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發放《抗菌藥物合理使用手冊》XX餘冊,《抗菌藥物管理宣傳材料》5000餘份,收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規的宣傳力度,根據每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務,加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進藥品放心工程和市場監管工作的開展。

二、實施藥品放心工程,嚴厲打擊假劣藥品、醫療器械違法行為。根據省、市藥品市場專項整治工作會議要求,進一步落實藥品放心工程,切實加大藥品市場整頓規範力度,認真貫徹落實《離石區藥品安全專項整治工作方案》,對醫療衛生機構、鄉鎮衛生院、農村社群服務衛生所、藥品經營企業、專科、個體醫療機構、企事業單位衛生室進行了監督檢查。一是在全區範圍內開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環節是:藥品、醫療器械購進、管理、銷售(使用)等各環節;一次性醫療器械用後規範處理;超範圍經營、無證經營藥品、醫療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫療器械廣告;生物製品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是:過期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫療器械和國家規定不準繼續使用的藥品;醫療機構自制製劑;非法購進的藥品、醫療器械;藥品、醫療器械購進、管理、銷售(使用)等各環節;疫苗流通秩序、儲存和質量;一次性醫療器械用後規範處理;超範圍經營、無證經營藥品、醫療器械;牙科醫療器械、隱形眼鏡、計生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫療器械廣告等。二是加大藥品監督抽驗力度。貫徹“以監督檢查為主,計劃抽驗為輔”的原則,落實《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》,規範抽驗方法,加強對藥品抽驗的管理,進一步提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。監督抽驗中藥材、中藥飲片28批,不合格16批,抽驗不合格率43%;抽驗西藥、中成藥品87批,全部合格,抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理,切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區特殊藥品的監督管理,切實防止特殊藥品的流弊和濫用,在全區範圍內開展了特殊藥品專項整治活動,制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規、規章,既要保證特殊藥品的供應使用,又要防止流弊的發生。既保障了臨床病人的用藥需要,又阻塞了非法購買麻醉的藥品現象,確保我區特殊藥品的規範經營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規範力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進一步加強對醫院藥庫、藥房的規範管理,確保中藥材、中藥飲片質量。按照藥品法律法規要求,統一印發了中藥材、中藥飲片購銷記錄,發放到各單位。要求醫療機構、農村社群服務衛生所、藥品經營企業建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監督檢查,購銷記錄是必須檢查的'首要內容,在此基礎上,建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄制度,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處,同時按照"五不放過"原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產地、調出單位中藥飲片100餘公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查,目前為止還未發現有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要採取現場監督抽查和書面檢查的方式進行,共現場抽查了2家醫用氧生產企業,醫療機構18家,書面檢查反饋34家。從檢查的情況看,2家醫用氧生產企業能嚴格按照gmp生產要求組織進行生產,轄區內的各醫療機構在購進、驗收、儲存、使用等環節均有嚴格的程式和手續,其索取的相關企業資料齊全、記錄完整,未發現有工業氧代替醫用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。XX 年5月20日,組織召開全區藥品經營企業負責人會議,宣傳專項行動的目的意義和政策要求,提高企業對“非藥品冒充藥品”危害性的認識,增強企業自律意識。同時,積極依託本地區新聞媒體進行全方位宣傳,共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作,連續三次公佈已掌握的明確屬於非藥品冒充藥品的名單,共涉及品種302種、假冒批准文號304種,要求各藥品經營企業在自查自糾階段認真組織自查,一經發現,立即下架,停止銷售。共出動執法人員187人次,檢查藥品經營企業63家,發現並責令下架產品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。採取網格監管模式,嚴格稽核把好藥品查驗關,強化收寄審查分片負責對轄區內的車站、郵局、貨運託運部及重點藥品經營企業進行不定期巡查,有力強化了對郵寄藥品的監管工作。

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