藥品質量管理人員崗位責任制度

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在充滿活力,日益開放的今天,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。擬起制度來就毫無頭緒?以下是小編為大家整理的藥品質量管理人員崗位責任制度,供大家參考借鑑,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品質量管理人員崗位責任制度

藥品質量管理人員崗位責任制度1

1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章,負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導,在企業內對藥品質量具有裁決權。

2.負責起草企業質量管理制度,並對制度執行指導監督和檢查,並有記錄。

3.負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

4.指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的質量工作。

5.定期組織召開企業質量分析會議,進行彙總並及時報告情況。

6.對不合格藥品稽核確認,並對處理過程實施監督並做好過程記錄。

7.負責對質量資訊的收集、整理、分析、傳遞,並定期統計。

8.負責對藥品不良反應資訊的處理及報告。

9.負責對首營企業和首營品種的稽核。

10.負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

11.協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。

藥品質量管理人員崗位責任制度2

一、在企業負責人的.直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習並貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;

二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;

三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效執行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;

四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,並根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

藥品質量管理人員崗位責任制度3

1、負責藥品質量管理工作,有專效行使質量監督管理職能。

2、負責屬質量體系檔案的制定、完善和更新,收集並貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。

3、堅持質量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所,按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

4、負責不合格藥品的確認、彙總、分析、上報、銷燬,對不合格藥品的處理過程實施監督。

5、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

6、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回;根據各級藥監部門和上級部門通告,負責對經營藥品緊急情況的核查。

7、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓 。

8、完成上級領導交待的其它工作。