企業自查報告彙編九篇

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在現在社會,報告十分的重要,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。那麼報告應該怎麼寫才合適呢?下面是小編為大家整理的企業自查報告9篇,僅供參考,大家一起來看看吧。

企業自查報告彙編九篇

企業自查報告 篇1

一、專項活動組織與開展情況

根據深圳證監局深證局發[20xx年4 月14 日製定了《財務會計基礎工作專項活動的工作方案》為指導,本公司於20xx年4 月14 日至20xx年5 月18 日對公司財務會計基礎建設情況進行了全面自查,發現了公司存在的問題,並對問題提出整改措施,同時設定了整改時間和整改責任人。

二、自查的內容與方法

本次專項活動是根據《深圳證券交易所創業版股票上市規則》、《中華人民共和國會計法》、《企業會計準則》《會計基礎工作規範》、《會計電算化管理辦法》、

《會計檔案管理辦法》、《企業內部控制基本規範》等相關規定,整個自查的內容主要包括崗位設定、科目設定、單位相關財務制度設計、外來發票的規範、自制憑證的規範、會計摘要的規範、會計憑證的填制、會計業務的規範、各項資產的盤點、應收賬款的核對、賬齡分析、憑證的裝訂、賬表的處理等。自查的方法包括實地檢查和穿行測試相結合等方法。

三、自查發現的問題

通過對照《深圳轄區上市公司財務會計基礎工作調查問卷》和《深圳轄區上市公司財務會計基礎工作存在的常見問題》經過全面自查,現將自查情況逐項列示如下:

1、財務人員和機構設定基本情況

1.1 主管會計工作負責人及會計機構負責人情況

自查中發現公司總經理兼任主管會計工作負責人的工作,因總經理 負責整個公司的全面經營管理,時間精力有限,且受財務會計專業技能限制,公司擬變更主管會計工作負責人及會計機構負責人,變更後總經理不再兼任主管會計工作負責人,由原會計機構負責人變更為主管會計工作負責人,由財務部財務經理擔任會計機構負責人。因財務部財務經理目前還在試用階段,待試用期結束後由財務部與人事行政部門進行綜合考核符合任職條件後,由財務部提交申請,公司總經理批覆報董事會審議通過。此事項在整改期結束之前 (20xx年10 月31 日)變更完成。

1.2 會計人員崗位設定情況

自查中發現,公司財務部共計設定六名財務人員,設財務總監一名,財務經理一名,會計三名,出納一名,所有財務人員均有《會計從業資格證》,並具備相應的必要的專業知識和專業技能。公司於20xx年10 月制定會計人員的工作崗位定期輪換制度,未發現有不規範事項。

1.3 會計人員專業培訓情況

自查中發現公司會計人員有定期和不定期參加新會計準則、所得稅彙算清繳、軟體企業稅收優惠政策、扶持企業優惠政策、研發費用加計扣除等外部和內部的相關專題的培訓和講座;20xx年企業所得稅彙算清繳培訓,外培3 小時,

稅務會計樑秀妮和財務總監黎燕紅參加;20xx年軟體企業稅收優惠政策培訓,外培2.5 小時,稅務會計樑秀妮和財務總監黎燕紅參加;20xx年企業所得稅彙算清繳注意事項培訓,外培3 小時,總賬會計黃楊梅參加;20xx年深圳市扶持企

業優惠政策講座,外培 3 小時,總賬會計黃楊梅和財務總監黎燕紅參加;20xx年研發費用加計扣除事項專項培訓,外培2.5 小時,稅務會計樑秀妮參加;20xx年4 月公司全體財務人員黎燕紅、樑秀妮、黃楊梅、朱丹平、徐卓峙、劉飛華參加財務會計基礎工作規範企業內部培訓,內培4 小時;公司制定《員工培訓管理辦法》,財務部會計人員遵照執行,公司對會計人員年審費用予以報銷。未發現有不規範事項。

2、會計核算基礎工作規範性情況

2.1 會計憑證編制及管理情況

自查中發現記賬憑證所附原始憑證單據齊全,會計憑證單獨按月裝訂,採購業務記賬憑證後附付款申請單,合同,發票,採購訂單,入庫單,銀行付款單,所附原始單據齊全。銷售業務記賬憑證後附發票和銷售彙總表,公司非經營性資金往來事項記賬憑證後附付款申請單和銀行付款單,非經營性資金往來基本都是與全資子公司發生,全資子公司的資金賬戶和賬務處理均由公司管理。記賬憑證有記賬人員,會計機構負責人,出納(收款和付款憑證),複核人簽名。原始憑證一個月裝訂一次,按年按月順序排列放到櫃子裡,由會計專人保管。總賬和明細賬一年列印一次,由總賬會計和會計機構負責人簽字。無不規範事項。

2.2 記賬基礎工作情況

自查中發現,公司出納付款或者收款後取得銀行支付憑證或者收款憑證及時進行登記、銷售收入是在每個月系統統計並確認後進行集中入賬、採購應付款是在驗收入庫手續和單據齊全後入賬,會計憑證摘要能清楚反映經濟業務,除部分重分類調整分錄外,會計師要求的審計調整均全部入賬。未發現不規範事項。

2.3 合併報表的編制及相關工作情況

自查中發現由公司總賬會計專人負責並用手工編制合併報表和附註,會計機構負責人稽核。按月編制合併報表,並在每個月結束後8 個工作日內完成。不存在由年審會計師代為編制合併報表和附註的情況。對合並範圍主體之間的往來由總賬會計每個月定期對賬,並由會計機構負責人對對賬結果簽字確認。因公司存貨較小,主要是低值易耗品,且庫存量和價值量均較小,財務部門與倉儲部門每半年定期對賬一次,並形成有對賬相關人員簽名的對賬記錄。未發現不規範事項。

3、資金管理和控制情況

3.1 管理制度和崗位設定情況

自查發現公司已經制定貨幣資金管理相關制度,公司財務部是貨幣資金管理部門,公司所有付款均經過由經辦人申請、經辦部門負責人確認、會計稽核、財務經理複核、財務總監稽核、總經理籤批、出納付款的程式進行。財務部負責資金管理業務,財務總監是資金管理負責人,負責確保資金安全有效、確保資金運作合法合規、做好資金籌劃預算、審批銀行開戶申請、稽核支付手續和方式等。資金管理負責人及出納與控股股東、實際控制人和上市公司董事、監事、高管不構成親屬關係;資金的支付審批、複核與執行崗位分離,資金的保管、記錄與盤點清查崗位分離,出納沒有兼任稽核、會計檔案保管、收入、支出、費用、債權債務賬目的登記工作。未發現不規範的事項。

3.2 付款審批控制情況

自查中發現資金支付尚未建立分級審批制度,執行中所有的資金支付均需要總經理、財務總監審批才能支付;付款申請單註明了款項用途,並附合同、發票、入庫單或出庫單、以及其他相關資料說明。公司對全資子公司借款,除履行一般付款申請程式外,還簽訂借款協議,公司暫未向其他非子公司借款。未發現不規範事項。

3.3 銀行賬戶管理情況

自查中不存在公司以個人名義或其他單位名義開立銀行賬戶的情況,由出納赴銀行獲取銀行對賬單,同時公司指定總賬會計專人每月核對並編制銀行餘額調節表,並由財務總監複核簽名並留底。單位付款基本使用銀行支付,出納根據籤批的付款申請單及附件辦理付款手續。收款和付款記賬憑證均有出納人員簽名或者蓋章。

公司為加強對銀行對賬單的稽核和管理,根據企業內部控制指引有關資金的相關要求公司擬對“由出納赴銀行獲取銀行對賬單”進行整改,改由其他財務人員赴銀行獲取對賬單。

3.4 現金和票據的管理情況

自查中發現已經建立定期的現金盤點制度;制度規定公司的庫存現金限額為

5 萬元。日常使用的票據種類為支票,並設定票據登記薄,對票據購買、領用、登出進行記錄,作廢票據沒有銷燬,不存在加蓋公司公章或財務專用章的空白票據。不存在現金坐支現象,出納每日對現金進行盤點,總賬會計不定期抽盤和每月末盤點,並出具盤點表。未發現不規範事項。

3.5 財務印鑑保管情況

自查中發現財務專用章由出納保管,法定代表人私章由財務總監保管,發票專用章由稅務會計保管。自查中發現使用財務印鑑未形成登記記錄。

公司擬增加使用印鑑登記薄臺賬加強印鑑管理。

4、企業會計政策相關情況

4.1 財務管理制度體系基本情況

自查中發現,在公司財務管理制度下,公司建立了如下財務管理相關制度:費用報銷制度、點卡管理制度、會計基礎工作規範、採購庫存管理流程、研發支出核算管理規定、固定資產管理辦法、對外擔保管理制度、對外投資管理制度、關聯交易決策制度、募集資金管理辦法、資訊披露制度、現金盤點制度、預算管理制度等,最後一次修訂時間在20xx年6 月。未發現不規範事項。

4.2 企業會計政策相關情況

自查中發現公司會計政策按照《企業會計準則》(20xx年第一次臨時股東大會審批。下屬子公司的會計政策由母公司統一制定,並要求合併範圍內各主體均採用與母公司一致的會計政策和會計估計。未發現不規範事項。

4.3 企業會計估計相關情況

自查中發現公司財務管理制度中已經對會計估計的變更做出了相關規定,會計估計變更事項需要履行公司董事會審批程式,財務管理制度規定需對公允價值變動收益進行檢查,但未做出具體的流程和審批程式,公司目前不存在需要對公允價值變動收益進行檢查的專案。財務管理制度規定需對預計負債進行檢查,但未做出具體的確認流程和審批程式。

為加強和完善對財務管理制度的建設,公司對預計負債的確認、審批等相關的流程和審批程式作為整改事項,在整改期限結束之前(20xx年10 月31 日)制定出相關制度。

4.4 重大會計差錯更正情況

自查中發現公司制定《年報資訊披露重大差錯責任追究制度》,當財務報告存在重大會計差錯更正事項時,公司審計部應收集、彙總相關資料,調查責任原因,進行責任認定,並擬定處罰意見和整改措施。審計部形成書面材料詳細說明會計差錯的內容、會計差錯的性質及產生原因、會計差錯更正對公司財務狀況和經營成果的影響及更正後的財務指標、會計師事務所重新審計的情況、重大差錯責任認定的初步意見,之後提交董事會審計委員會審議,並抄報監事會。公司董事會對審計委員會的提議做出專門決議,獨立董事發表獨立意見;公司監事會切實履行監督職能,對董事會的決議提出專門意見並形成決議。公司最近三年未發生重大會計差錯事項。未發現不規範事項。

4.5 資產減值測試管理情況

自查中發現公司財務管理制度對資產減值做了具體的檢查要求,對應收款進行減值測試的方法是根據應收款客戶合作現狀、造成欠款原因、催款情況以及欠款時間進行測試,測試的頻率為每個年度,因公司存貨較少,主要是低值易耗品,且庫存量和價值量均較小、購買時間短,基本未做存貨減值測試。未發現不規範事項。

5、財務資訊系統使用和控制情況

5.1 財務資訊系統基本情況

自查中發現公司於20xx年4 月制定《財務資訊系統管理制度》,財務資訊系統由計算機硬體裝置、財務軟體、資料儲存及備份、操作規程和使用人員組成的一個綜合會計資訊系統,並由IT 部門專設人員負責軟硬體及資料維護。財務軟

件的伺服器端及客戶端的計算機均採用的是windows 平臺作業系統,財務軟體的操作是建立在windows 平臺之上,並且生成的相關財務報表均由Office 軟體支撐。未發現不規範事項。

5.2 財務資訊系統應用情況

自查中發現當月會計憑證生成後,實行交叉稽核,即制單人不能稽核由自己所錄入的會計憑證,需由不同的人員進行稽核、記賬。未發現不規範事項。

5.3 財務資訊系統訪問許可權的控制

自查中發現財務人員根據職位類別及其他部門使用人,填寫《財務資訊系統許可權申請單》,並經財務部門負責人審批後向IT 系統申請對應的系統許可權,除公司財務人員外,公司其他部門人員非經財務部門負責人審批許可不得使用財務軟體。關聯公司人員不得操作使用本公司的財務軟體並進入查詢本公司財務系統資訊。未發現不規範事項。

6、母公司對子公司財務管理和控制情況

6.1 全面預算管理的執行情況

自查中發現母公司對子公司實行全面預算管理,原因是子公司為新設公司,公司的預算由運營中心負責編制,公司由總經理、運營中心、技術中心、研發中心、財務部組成預算管理委員會,但此小組不是正式機構,在制定預算或者修訂預算時進行小組稽核,公司運營中心負責參與預算的編制,具體編制程式為由運營中心產品部制定各產品經營預算,經與預算管理委員會討論後交財務部彙總編制總體預算,審批程式為產品部經理提交、運營中心總監稽核、研發中心總監確認、財務總監稽核、總經理籤批。在預算執行中涉及到調整預算的,需要同樣的審批,審批流程與預算編制的審批流程一致。財務部負責對下屬子公司預算完成情況進行考核。未發現不規範事項。

6.2 母公司對子公司的資金管理

自查中發現公司目前有三家全資子公司,其中一家深圳網頁遊戲子公司有少量業務,其餘兩家為蘇州子公司,還未正式運營,全部子公司的賬務及資金賬戶均由母公司財務部兼職管理。子公司開立銀行賬戶須經母公司審批,從管理制度上公司不允許下屬子公司之間發生日常經營業務以外的資金往來,子公司日常經營業務範圍內的支出,均需要母公司審批,子公司向外提供借款、向外擔保、向銀行或其他單位融資均需要母公司審批。未發現不規範事項。

6.3 母公司對子公司財務人員的管理情況

自查中發現子公司目前沒有全職財務人員,財務人員全部由母公司財務部財務人員兼任,由母公司進行統一管理。隨著公司未來業務規模的擴大,公司會加強對子公司財務人員的配置,並實行有效監管,此事項作為公司的長效整改專案。

四、整改期限和整改責任人

本次整改的最後期限為20xx年10 月31 日,本次整改的責任人為公司總經理張雲霞。

企業自查報告 篇2

  一、強化領導,明確職責分工。

我鄉環境保護工作,黨委、政府高度重視,尤其是今年的環境衛生綜合整治行動和建立環境保護模範城區行動,均成立了工作領導小組,由鄉黨委書記擔任組長,鄉長任副組長,班子成員為成員,相關科室、村和有關單位為成員單位。領導小組下設辦公室,負責日常組織、協調、資料收集、彙總上報工作。領導小組定期召集專題工作會,及時解決各項工作中存在的問題,並制定整改措施。形成了各部門、村齊抓共管的良好管理局面。

二、加強宣傳,提高認識水平。

我鄉因有工業園區和化工園區的落戶,由此產生的各類環境問題也凸現出來。針對這些問題,我鄉利用閉路電視、張貼宣傳畫、書寫橫幅、發放宣傳資料等多種形式對企業和居民進行了廣泛的宣傳教育。並形成鄉村宣傳網路,實現創模環保宣傳全覆蓋。在各村、社群設定環保義務督察員,加強了環保宣傳及監督工作。全年共計張貼宣傳畫260處,書寫橫幅、標語68幅,發放宣傳資料16500餘份,營造了良好環保宣傳氛圍。

三、狠抓落實,確保完成任務。

結合市縣相關部門下達的各專案標任務,我鄉進行了細化分工,落實責任任務,組織機關幹部全力以赴,確保各專案標任務按時完成。

我鄉共糾正違規使用燃煤5處,沒收銷燬燃煤爐具5個,取締燃煤銷售點2處。建立了日常監督巡查制度,並開通投訴電話,受理村民相關投訴。防止新增燃煤使用點及反彈情況出現。為進一步提高我鄉環境衛生管理水平,完善設施配套建設,實施了一系列工程專案:新增垃圾清運箱體10個,配置雙體式不鏽鋼果皮箱80個,新裝路燈照明設施20餘處。

四、主要矛盾問題。

1、園區工程專案建設對我鄉環保工作造成衝擊。專案工地不文明施工行為常有發生,噪音、炮損、揚塵汙染、帶泥上路、冒裝撒漏等情況嚴重影響了我鎮環境衛生狀況,群眾關於噪音、揚塵等問題反映十分強烈。

2、農村汙染治理有待進步加強。農村部分割槽域生活汙水、生活垃圾尚未得到有效處理,農村環保基礎設施薄弱。

3、各村缺少必備的排汙處理設施。

五、下一步工作計劃。

一是加強監管防控工作。我鄉將加強日常巡查監管,一經發現相關企業出現違規排汙情況,立即進行制止,向縣環保局執法大隊報告。

二是繼續加大宣傳力度,確保年底環保工作知曉度達到考核指標。使環保工作深入人心,營造人人蔘與的濃郁社會氛圍,動員全社會關心、支援環保工作開展。

三是做好無煙區建立工作,全面鋪開噪音防治、揚塵汙染控制等工作,力求全鄉環境質量得到整體提升。

企業自查報告 篇3

為嚴肅財經紀律,加強學校財務管理,提高教育經費的使用效率。由校長牽頭,對我校的財務管理工作進行了認真的自查,現將自查情況彙報如下:

1、財務管理制度建設情況:我校財務管理制度健全,制定了健全的固定資產管理制度,對固定資產的購置、領用、出租、處置、報廢等工作程式作了明確的規定。建有《報賬員管理制度》《現金管理制度》《財務管理制度》等制度,並做到制度上牆。

2、財會隊伍管理情況:學校配有財務辦公室一間,配有兼職財務人員2人,設立報賬員崗位,由鎮教育辦公室財務中心統一管理。財務人員具有一定的專業理論素養和較強業務能力,能按照有關財經規定記賬,經費使用合理,平時報表準確、及時,資料真實。

3、會計核算中心建立和執行的模式及學校的事權、財權如何劃分:財務辦公室配備了必要的計算機、印表機等裝置,且能夠正常使用,實現了固定資產實行數字化管理;資料準確,入賬及時;校長執行

4、學校支出管理情況:學校支出嚴格按照審批制度,購買執行先審批後辦理的制度,報銷環節要求各部門分管領導簽字核准,各項支出要據實列支。嚴格執行政府採購制度,重大事項須通過全體行政會通過,嚴格執行

5、學校資產管理情況:學校設立了專門的固定資產管理人員,建立健全資產的購置、驗收、保管等內部制度,建立學校固定資產管理臺帳,定期組織資產清查並及時和主辦會計對賬,報廢及毀損的固定資產及時上報。嚴格管理資產,未發現有學校固定資產對外出租、出借的情況,安全防護措施較好,做好了防火、防盜、防爆、防潮、防塵、防鏽、防蛀等工作。

6、學校收費管理情況:嚴格執行收費管理制度公開收費專案,公開收費標準,每學期開學都把收費專案、收費標準張貼於校門口,接受師生和學生家長的監督;統一使用財政部門印製的收費(收款)票據。經過學校自查,未發現自立收費專案、提高收費標準現象。

此次自查工作中學校領導高度重視,通過自查工作的開展充分認識到財務管理工作的重要性,今後我們要規範基礎管理,強化經費監督深化服務內涵,紮紮實實地把財務管理各項工作落到實處。

企業自查報告 篇4

接到國稅局20xx年4月份以前的預警系統預警以後(1、紅字發票異常2、進銷項變動率異常3、固定資產週轉率4、存貨異常),我們進行了認真的自查,發現存在以下情況,可能造成了預警發生:

一、 銷售貨物應在4月份前作收入處理,繳納增值稅,而因種種原因,既未及時開具發票,又未作收入處理,總價款合計(不含稅)6936xx.12元:

1、 銷售給雲南雲子酒業有限責任公司的灌裝流水線1條,含水價183525元,不含稅價156858.98元,由於交貨較晚,試車成功後已於xx年5月9日開具了專用發票。

2、 銷售給黑龍江雞西市東北王酒業有限公司的灌裝機1臺等配套裝置,價款含稅xx20xx元,不含稅95726.50元,因發貨時間較晚拖至今年3月份,截至4月30日未作銷售處理。

3、 銷售給茅臺鎮糊塗酒業有限公司的自動封蓋機與風刀烘乾機等各兩臺,價款含稅516000元,除稅後441025.64元,因在生產期間對產品的區域性結構根據客戶要求進行了修改,價款將來可能發生變動,故未開發票,也未在4月前作收入處理。

二、07年1月至xx年4月銷售下腳料、報廢零配件等收入(不含稅)xx551.80元,其中不鏽鋼屑9621.96元,廢尼龍,廢塑料屑 285.73元,鑄鐵等廢屑元,實際在收入列9252.66元,尚有2299.14元(鋼屑、不鏽鋼屑)已於xx年5月份12#憑證作收入處理,提取了銷項稅。已列入收入的未開具普通發票。

三、開具的負數發票,是由於上年度新疆亞中機電裝置有限公司違反合同,未按約定付款、提貨,並在價格上存在糾紛,我方開具發票也無法按時交付,因已過報稅期,故開具了負數發票。

  裝置有限公司

企業自查報告 篇5

XXX省食品藥品監督管理局:

根據廣東省藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

一、公司基本情況

我司成立於XXXX年XX月XX日,公司註冊資金XXXXX萬元,經營範圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員佔員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、資訊管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

二、質量體系執行情況

1、質量體系檔案情況

公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等檔案,組成成了公司質量體系的標準檔案,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項檔案進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

(1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

(2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有餘,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

(3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。

(4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

(5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

(6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

(7)採購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。採購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,並建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、印表機、影印件等現代化的經營辦公裝置,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置;配備空調XX臺,能有效調控溫溼度及室內外空氣交換;安裝自動溫溼度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫溼度及冷藏藥品運輸過程溫溼度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙製冷機組和備用發電機組;併購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,並在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫溼度自動檢測系統,均可實時採集、顯示、記錄溫溼度資料,並具有遠端及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測資料。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫複核去、零貨區等專用場所,並按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統管理情況

公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,並滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支援系統正常執行的伺服器;具有安全、穩定的網路環境,能實現部門之間、崗位之間的資訊傳輸和資料共享,並建立相關資料庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫複核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,並能生成、列印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權範圍進行計算機系統資料的錄入、修改、儲存等操作,保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料按日備份並存放於安全場所,有關記錄按規定儲存

企業自查報告 篇6

1、企業基本情況

2、近3年的收入,應納稅額,已納稅額,(要列明稅種)

3、自查結果,有無問題,何種問題

4、處理措施,調整方式

5、結尾(我公司今後……做一個……納稅人。

國稅提綱就54條,也是這麼寫,不用按提綱逐條的分析和列明,分兩大塊寫就行,增值稅和企業所得稅。主要是寫如果哪方面發現了問題,著重寫一些問題發生原因,怎樣處理之類的,沒有問題的就可以概括為未發現其他問題等。

根據市局工作安排,我局於20xx年7月至9月開展企業所得稅納稅評估工作。納稅評估企業需先進行自查。希望貴單位對此次工作給與高度重視,根據稅收法律法規的規定全面自查20xx年度各項收入、各項成本費用是否符合稅法有關規定,其中自查重點如下:

一、預繳申報方面

(一)自查要點

實行據實預繳企業所得稅的企業,應將《中華人民共和國企業所得稅月(季)度預繳納稅申報表(A類)》第4行“實際利潤額”的填報資料,與企業當期會計報表上載明的“利潤總額”資料進行比對,是否存在未按《國家稅務總局關於填報企業所得稅月(季)度預繳納稅申報表有關問題的通知》(國稅函[20xx]635號)第一條規定申報的情況。

(二)政策規定

1、依據《國家稅務總局關於填報企業所得稅月(季)度預繳納稅申報表有關問題的通知》(國稅函[20xx]635號)第一條的規定,“實際利潤額”應填報按會計制度核算的利潤總額減除以前年度待彌補虧損以及不徵稅收入、免稅收入後的餘額。事業單位、社會團體、民辦非企業單位比照填報。房地產開發企業應填報本期取得預售收入按規定計算出的預計利潤額。

2、依據《國家稅務總局關於加強企業所得稅預繳工作的通知》(國稅函 [20xx] 34號)第四條的規定,對未按規定申報預繳企業所得稅的,按照《中華人民共和國稅收徵收管理法》及其實施細則的有關規定進行處理。

二、收入方面

1、企業取得的各種收入須按照稅收法律法規的規定進行確認。

政策依據:

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》國務院令第512號第十二條至二十六條;

《國家稅務總局關於確認企業所得稅收入若干問題的通知》(國稅函[20xx]第875號)。

2、不徵稅收入:

(1)不徵稅收入用於支出所形成的費用不得在稅前扣除;不徵稅收入用於支出所形成的資產,其折舊、攤銷不得在稅前扣除;

(2)不徵稅收入不得填報為免稅收入;

(3)不徵稅收入不得作為廣告費、業務宣傳費、業務招待費的扣除基數;

(4)不徵稅收入(即使作為應稅收入申報),其對應的研究開發費不得加計扣除;

(5)軟體生產企業取得的即徵即退的增值稅款,未按規定用於研究開發軟體產品和擴大再生產的,不能確認為不徵稅收入;

(6)符合不徵稅收入確認條件的即徵即退的增值稅款,僅限於軟體生產企業取得的,該軟體生產企業須符合如下條件:取得軟體企業證書,並在證書有效期內,且通過當年年審的;

(7)軟體生產企業取得的即徵即退的增值稅款符合不徵稅收入確認條件且作為不徵稅收入填報的,若取得的增值稅即徵即退稅款不大於研究開發支出金額的,按取得的增值稅即徵即退稅款做全額納稅調增處理,有加計扣除的同時要做納稅調增處理;若取得的增值稅即徵即退稅款大於研究開發支出金額的,按研究開發支出金額做納稅調增處理,有加計扣除的同時做納稅調增處理。

政策依據:

《中華人民共和國企業所得稅法》第七條;

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第二十六條;

《財政部國家稅務總局關於財政性資金 行政事業性收費 政府性基金有關企業所得稅政策問題的通知》(財稅 [20xx] 151號);

《財政部國家稅務總局關於專項用途財政性資金有關企業所得稅處理問題的通知》(財稅 [20xx] 87號);

《財政部國家稅務總局關於企業所得稅若干優惠政策的通知》(財稅[20xx]1號)第一條第(一)款。

3、企業發生的視同銷售行為應按規定進行稅務處理。

政策依據:

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第十三條、第二十五條;

《國家稅務總局關於企業處置資產所得稅處理問題的通知》(國稅函[20xx]828號)第二條、第三條;

《國家稅務總局關於做好20xx年度企業所得稅彙算清繳工作的`通知》(國稅函[20xx]148號第三條第(八)款)。

4、投資收益:

(1)企業取得的投資收益不應作為計算企業計算廣告費和業務宣傳費的基數;

(2)居民企業直接投資於其他居民企業取得的投資收益為免稅收入,但不包括連續持有居民企業公開發行並上市流通的股票不滿12個月取得的投資收益。

政策依據:

《中華人民共和國企業所得稅法》第十四條;

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第十七、八十三條;

《國家稅務總局關於貫徹落實企業所得稅法若干稅收問題的通知》(國稅函[20xx]79號)第三、四、八條對於投資收益稅務處理的相關規定。

三、成本費用方面

1、工資薪金:

(1)國有性質企業的工資薪金不應超過政府有關部門給予的限定數額;

(2)已計提尚未發放給員工的工資薪金不能稅前扣除;

(3)工資薪金的合理性必須符合《國家稅務總局關於企業工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第一條的規定;

(4)工資薪金中不應包括職工福利費、職工教育經費、勞務費等費用;

(5)工資薪金髮放物件為企業任職或受僱的員工;

(6)對於實施股權激勵的企業,以權益結算的股份支付,不得作為工資薪金支出在稅前扣除;

(7)已經實現貨幣化改革的、按月按標準發放或支付的住房補貼、交通補貼,稅收上不得作為工資薪金支出在稅前扣除;

(8)繳納的養老保險、醫療保險、失業保險和職工住房公積金超過規定標準的部分,必須進行納稅調整。

政策規定:

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第三十四條;

《國家稅務總局關於企業工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號);

《財政部關於企業加強職工福利費財務管理的通知》(財企[20xx]242號)(該檔案中與稅收法律法規不一致的,以稅收法律法規為準)。

2、職工福利費和職工教育經費方面:

(1)職工福利費和職工教育經費支出不能超過稅法允許扣除的限額;

(2)職工福利費支出範圍必須符合《國家稅務總局關於企業工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第三條規定;

(3)職工福利費和職工教育經費支出的物件應為企業職工;

(4)職工福利費和職工教育經費支出中不應包括應由職工個人負擔的支出費用;

(5)企業20xx年以前按規定計提但尚未使用的職工福利費餘額,20xx年及以後年度發生的職工福利費,應先衝減上述福利費餘額;

(6)企業20xx年以前結餘的職工福利費,改變用途的,應調整增加企業應納稅所得額;

(7)對於軟體生產企業全額稅前扣除職工教育經費中的職工培訓費用,須能夠準確劃分職工教育經費中的職工培訓費用支出。

政策規定:

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第四十條;

《國家稅務總局關於企業工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第三條、第四條;

《財政部關於企業加強職工福利費財務管理的通知》(財企[20xx]242號)(該檔案與稅收法律法規不一致的,以稅法為準);

《國家稅務總局關於企業所得稅若干稅務事項銜接問題的通知》(國稅函[20xx]98號)第四條;

《國家稅務總局關於企業所得稅執行中若干稅務處理問題的通知》(國稅函[20xx]202號)第四條;

《財政部國家稅務總局關於企業所得稅若干優惠政策的通知》(財稅[20xx]1號);

《財政部國家發展和改革委員會 國家稅務總局 科學技術部 商務部關於技術先進型服務企業有關稅收政策問題的通知》(財稅 [20xx]63號)。

3、利息支出:

(1)企業從非金融機構借款利息支出超過按照金融機構同期同類貸款基準利率計算的數額,須進行納稅調整;

(2)企業向無關聯關係的自然人借款發生的利息支出,在符合規定的前提下,按照金融企業同期同類貸款基準利率計算扣除;

(3)企業的投資者在規定期限內未繳足其應繳資本額,企業對外借款所發生的利息支出,須按規定作納稅調整;

(4)企業已計提但確實無法償付的利息支出,須按稅法規定計入當期應稅收入計算繳納企業所得稅。(浪子注:此處可否推定為按照權責發生制計提但為支付的符合扣除標準的利息可以在稅前扣除?)

政策依據:

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第三十八條;

《財政部、國家稅務總局關於企業關聯方利息支出稅前扣除標準有關稅收政策問題的通知》(財稅[20xx]121號);

《國家稅務總局關於企業向自然人借款的利息支出企業所得稅稅前扣除問題的通知》(國稅函[20xx]777號);

《國家稅務總局關於企業投資者投資未到位而發生的利息支出企業所得稅前扣除問題的批覆》(國稅函[20xx]312號)。

4、資產損失:

(1)企業發生的資產損失屬於須經稅務機關審批後方能扣除的範圍的,須取得稅務機關的批覆檔案;

(2)已作損失處理的資產,部分或全部收回的,須作納稅調整;自然災害或意外事故損失有補償的部分,須作納稅調整。

政策規定:

《中華人民共和國企業所得稅法》第八條;

《中華人民共和國企業所得稅法實施條例》第三十二條;

《財政部國家稅務總局關於企業資產損失稅前扣除政策的通知》(財稅[20xx]57號);

《企業資產損失稅前扣除管理辦法》(國稅發[20xx]88號);

《國家稅務總局關於企業以前年度未扣除資產損失企業所得稅處理問題的通知》國稅函[20xx]772號。

5、其他費用支出:

(1)不得利用虛開發票或虛列人工費等虛增成本。

(2)不得使用不符合稅法規定的發票及憑證,列支成本費用。

(3)不得隨意改變成本計價方法,調節利潤。

(4)不得超標準列支業務宣傳費、業務招待費和廣告費。

(5)不得擅自擴大研究開發費用的列支範圍,享受稅收優惠。

(6)企業之間支付的管理費、企業內營業機構之間支付的租金和特許權使用費不得進行稅前扣除。

(7)計提的不符合規定的準備金須進行納稅調整。

(8)工會經費應憑工會組織開具的《工會經費撥款專用收據》在規定的比例內稅前扣除。

(9)公益性捐贈的物件應符合財稅[20xx]160號、京財稅[20xx]542號檔案有關規定,並取得檔案規定的有關公益性捐贈票據。

四、稅收優惠方面:

享受稅收優惠企業,須按照有關規定進行審批或備案。

五、房地產開發企業還應重點自查以下內容:

1、房地產開發企業發生的借款利息支出的自查要求見本提綱“成本費用”中“利息支出”部分。

2、內資房地產開發企業在 20xx年1月1日前(不含)將開發產品轉為自用的,尚未進行稅務處理的,應按照《國家稅務總局關於房地產開發業務徵收企業所得稅問題的通知》(國稅發[20xx]31號)第六條的規定進行稅務處理。

3、外資房地產開發企業的政策銜接須符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發<國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發[20xx]92號)第五條的規定。

4、房地產開發企業在開發專案(成本物件)開工前或已向稅務機關備案的開發專案(成本物件)發生改變時,應按照《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發<國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發[20xx]92號)第六條的規定及時向主管稅務機關報送《開發專案(成本物件)情況備案表》;

20xx年1月1日前已開工未完工的,應向主管稅務機關補報《開發專案(成本物件)情況備案表》。

5、符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發<國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發[20xx]92號)第六條第(二)項規定的情形之一的房地產開發企業,應在開工前向主管稅務機關報送《土地預算成本情況表》。

6、房地產開發企業的計稅成本的核算應符合《國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知》(國稅發[20xx]31號)第四章的相關規定,其中重點提示以下內容:

(1)對本期未完工和尚未建造的成本物件應當負擔的成本費用,房地產開發企業應分別建立明細臺帳,稅務處理應符合《國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知》(國稅發[20xx]31號)第二十八條第(五)項的規定。

(2)房地產開發企業發生的預提費用的稅前扣除應符合《國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知》(國稅發[20xx]31號)第三十二條的規定。

(3)停車場所的稅務處理應符合《國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知》(國稅發[20xx]31號)第三十三條的規定。

(4)房地產開發企業在結算計稅成本時其實際發生的支出應當取得但未取得合法憑據的,稅務處理應符合《國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知》(國稅發[20xx]31號)第三十四條的規定。

7、房地產開發企業的納稅申報應符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發<國家稅務總局關於印發房地產開發經營業務企業所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發[20xx]92號)附件四《房地產企業所得稅納稅申報表填報口徑》的要求。

8、房地產開發企業開發產品完工條件確認應符合國稅函[20xx]201號檔案的有關規定。

納稅人應全面自查20xx年度企業所得稅彙算清繳情況,不侷限於本提綱中的內容。請您在自查報告中詳細說明自查中發現的問題,並按規定時間將自查報告報送主管稅務所。本次自查主要針對20xx年度企業所得稅彙算清繳,如果自查中發現涉及以前年度所得稅申報問題,請在自查報告中單獨說明。自查報告須加蓋公章,自查中沒發現問題的,要在自查報告中明確說明。自查中如有疑問,請及時與稅收管理員聯絡。

企業自查報告 篇7

一、企業概況及歷史沿革情況

xxx製藥有限公司座落於xxx,是一家專業從事中成藥製劑研發、生產與銷售的現代化製藥企業。

公司始建於xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批准存的xx製藥有限公司,xx竣工,並於xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。

二、生產質量管理情況

(一)機構與人員

1、公司人員情況

公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,佔總人數的%,其中高階職稱x人,佔職工總數的x%,中級職稱x人,佔職工總數的x%,初級職稱x人,佔職工總數的x%。

2、機構設定

公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,並分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,並配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗。

副總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業知識與製藥經驗。

質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業知識及製藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。

4、質量管理人員

質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程式及比例,都經過相關專業培訓並有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。

5生產人員

生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓採用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,並按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。

對於新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格後方能上崗。

(二)廠房與設施

1、廠區環境

公司廠址位於xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音汙染源,衛生狀況良好,空氣質量優良,周圍道路通暢,交通運輸方便。

公司佔地面積xx,其中建築面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區內環境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,並設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理佈局,能有效避免交叉汙染。

2、生產車間

(1)製劑車間

公司製劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括

片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔淨度級別進行佈局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用於安裝裝置成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉汙染。

製劑車間廠房根據各劑型的空氣潔淨度級別要求分為一般生產區,30萬級區與10萬級區,以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔淨區面積。

潔淨區與一般區裝修均採用彩鋼板隔斷,環氧沙漿塗層地面,地面、牆壁、天花板的交界處成弧形,建築物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環境符合要求。

潔淨室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與牆壁或天棚的連線部位密封嚴密,潔淨室與非潔淨室之間設定緩衝設施,人員和物料分別按人淨和物淨程式進出潔淨區。進入潔淨室的空氣經過淨化,溼度控制在18-26,相對溼度控制在45-65%,潔淨區經檢測達到潔淨級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,並採用空氣直排方式,避免了交叉汙染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程裝置配線及各類管道均置於技術夾層內,與機器連線的各種管路採用316l或304不鏽鋼。

(2)提取車間

位於廠區東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的牆壁等內表面平整,無脫落,無黴跡,藥材淨選間設有不鏽鋼工作臺以及排氣扇等設施,用於直接入藥的淨藥材和幹膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,並參照30萬級管理。

3、公用系統

生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水採用二級反滲透制水工藝製備,貯罐及環形輸送管道採用316l不鏽鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

淨化空調採用集中空調機組三級過濾,送入潔淨區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔淨區的要求。

壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔淨區空氣質量要求。

4、倉儲設施

總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、淨料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,並設有特殊藥品專櫃、毒性藥材專櫃和貴細藥材專櫃以及不合格品專區與退貨專區,能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,並與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除溼與降溫設施,設定有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,並有完備的消防設施。

5、檢驗設施

公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

(三)裝置

公司所有裝置均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不鏽鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均採用優質低碳不鏽鋼316l並經拋光和鈍化處理。

工藝用純化水採用飲用水作為製備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理製得,其輸送管道和貯罐均採用優質低碳不鏽鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝後均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗專案需要。

所有用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監督部門校驗合格,並貼有校驗合格標籤,其適用範圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

所有裝置均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業,裝置的使用、維修與保養均予以記錄併入檔儲存。

(四)物料

物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關檔案進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標籤或其它有關標準。

公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與淨藥材分開;物料分別按其狀態情況(待驗、合格、不合格)等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理,其中不合格物料設專區管理。

藥品標籤說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批准的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤後計數發放使用,殘損標籤計數銷燬,其發放、使用與銷燬均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,並有相應的管理制度。

(五)衛生

公司按照生產和空氣潔淨等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、裝置與容器清潔規程,並配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、裝置、管道、容器均按照規定方法、程式與時間間隔進行清潔,衛生狀況符合規定要求,並定期對潔淨區進行消毒,消毒劑的配製有詳細記錄。

對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區,進入潔淨的臨時人員都經過了指導,並嚴格控制人數。

工作服按照生產操作與空氣潔淨度等級要求進行選材,並有明顯的樣式或顏**分,避免了混用,不同潔淨級別的工作服,按照規定的清洗週期,由專人進行清洗整理。

公司給後有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、面板病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

(六)驗證

公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,並根據驗證物件成立驗證小組,提出驗證專案,制定驗證方案並按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣淨化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、裝置清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證檔案及時進行了歸檔儲存。

xx年度進行的驗證有:

(七)檔案

按照gmp要求,公司建立了gmp檔案體系,其主要內容包括廠房、設施、裝置使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料採購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和使用者投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產品質量穩定性考察計劃、原始資料和分析彙總報告,檔案的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製、分發、回收及保管管理制度,廠房、裝置、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。

正式生產的產呂均有藥品申請與審批檔案,並制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

公司gmp檔案由質量管理部負責頒發與日常管理,每季度對現有檔案進行檢查,確保了使用的檔案為現行版本,並根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關檔案的修訂工作。

(八)生產管理

公司所用產品均嚴格按照註冊批准的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,並嚴格按照批准的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產,工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照檔案管理的程式進行,無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次並編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,並及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配製、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

中間產品均制定了公司內控質量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,並在規定的期限內按照不合格品處理程式進行處理。

中藥製劑生產過程中,中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪下、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監控並有監控記錄。

工藝用水除製劑的配料用水以及直接接觸藥品的裝置與容器的最後一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗週期,並定期按時檢驗。

(九)質量管理

公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

質量管理部下設檢驗室,配製有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用裝置、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。

質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,並對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並按試驗原始資料如實出具檢驗報告。

質量管理部根據驗證結果定期監測潔淨室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、稽核不合格品處理程式、稽核批記錄、並及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

(十)產品銷售與收回

公司產品只有檢驗合格並經過批記錄稽核合格批准予以放行後,方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,並儲存至藥品有效期後一年。

(十一)投訴與不良反應報告

公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程式與記錄,並批定質量管理部負責藥品不良反應資訊的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投

訴與不良反應檔案,確保患者用藥安全。

(十二)自檢

公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的範圍、週期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,並按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成後及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限並責任到人,同時對整改的專案進行定期回檢。

xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。

企業自查報告 篇8

XXX省食品藥品監督管理局:

根據廣東省藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

一、公司基本情況

我司成立於XXXX年XX月XX日,公司註冊資金XXXXX萬元,經營範圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員佔員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、資訊管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

二、質量體系執行情況

1、質量體系檔案情況

公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等檔案,組成成了公司質量體系的標準檔案,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項檔案進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

(1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

(2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有餘,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

(3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。

(4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

(5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

(6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

(7)採購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。採購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,並建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、印表機、影印件等現代化的經營辦公裝置,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置;配備空調XX臺,能有效調控溫溼度及室內外空氣交換;安裝自動溫溼度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫溼度及冷藏藥品運輸過程溫溼度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙製冷機組和備用發電機組;併購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,並在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫溼度自動檢測系統,均可實時採集、顯示、記錄溫溼度資料,並具有遠端及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測資料。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫複核去、零貨區等專用場所,並按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統管理情況

公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,並滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支援系統正常執行的伺服器;具有安全、穩定的網路環境,能實現部門之間、崗位之間的資訊傳輸和資料共享,並建立相關資料庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫複核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,並能生成、列印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權範圍進行計算機系統資料的錄入、修改、儲存等操作,保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料按日備份並存放於安全場所,有關記錄按規定儲存5年。

五、對照標準自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規範》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查專案表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷專案XX項,一般缺陷專案XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。

  XXXXX醫藥有限公司

企業自查報告 篇9

貴陽金陽霧雲飲品有限公司,成立於20xx年7月,位於貴陽市觀山湖區百花湖鄉蘿蔔村三岔河組,佔地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧雲飲用天然泉水”的生產和銷售。

本公司生產裝置先進,自動化程度改,並設有獨立的質量檢驗室,配備專門的技術檢測員,在上級質量監督部門的指導下我公司於20xx年9月16日取得食品生產許可證,現就一年來本企業的生產、質量檢驗方面做以下彙報:

1、質檢部門現場核查不合格項改進措施及改進情況:

、標籤標識不清;改進措施:重新印刷標籤;改進情況:重新印刷的標籤規範,符合質檢領導要求。

、標籤堆放不整齊:改進措施:專門規劃了標籤、膜、蓋子等輔料的存放區;改進情況:已改進;

、生產區域有少量雜物、成品區部分成品生產日期不清:改進措施:清理生產區雜物、進購全新的印表機;改進情況:已改進。

2、本企業無發生遷址,對生產工藝和生產裝置未作技術性改造,(裝置有日常維護及保養)保持上年度發證時的生產條件,也未開發新資源食品。

3、本企業生產原材料為:天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗貨方式採取查驗合格證明方式,成品出實施取批批檢驗,嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉

水地方標準>>標準對比放行,以確保出廠產品質量受控。

4、本企業未發生委託加工和被委託加工情況。

5、本企業產品未新增任何食品新增劑。

6、本企業食品生產許可證、營業執照、排汙許可證等一併上牆,不存在塗改,轉讓生產許可證,生產假冒偽劣產品或其他質量違法行為。許可證標誌和編號使用符合相關規定。

7、上級行政機關對產品質量監督抽查2次,質量均合格。

8、本企業產品主要的銷售區域為清鎮市地區,客戶主要是小型企業、單位及家庭消費,對我們的產品質量及售後服務相當認可,不存在對我公司產品質量及服務有重大投訴情況,因此產品銷量也穩步提升。

法人代表: 報告人:報告時間: