零售藥店自查報告2017年

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零售藥店自查報告2017年

零售藥店自查報告2017年(1)

墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據《關於開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[2015]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關於開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[2015]49號)檔案精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:

基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。

做得好的方面:

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。

零售藥店自查報告2017年(2)

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,並進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

一、企業概況:

本店成立於2013年11月21日店,位於田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營範圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

 二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少,鑑於此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳豔、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈芸芸、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,並建立培訓檔案。

四、設施與裝置

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體,在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置,現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。

 五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的稽核,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照影印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證影印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要貼上牢固。(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的.影印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

 我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品效能和性質進行了分割槽,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放,做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝置。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

八、計算機軟體系統

計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟體有限公司開發。相關模組符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組,由經理xx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。