2017年藥店自查報告

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藥店要積極開展自查工作,保證門店所經營藥品的質量安全。下面本站小編為大家整理了2017年藥店自查報告,歡迎閱讀參考!

2017年藥店自查報告

2017年藥店自查報告一

為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,並認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況彙報如下:

一、藥店概況

我藥店成立於20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,註冊資金為3萬元。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方稽核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的裝置設施等。

藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬體的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況:

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效執行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系檔案是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規範,建立健全質量管理體系檔案是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程式、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓,合理配備人員

圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

2017年藥店自查報告二

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量(轉載於:藥店自查報告)合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

 一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的`相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組,同時各門店設定有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

 二、設施裝置情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無汙染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。

 三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。