藥店的開店自查報告

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藥店的質量問題關係到老百姓的生命安全,下面就是小編為您收集整理的藥店的開店自查報告的相關文章,希望可以幫到您,如果你覺得不錯的話可以分享給更多小夥伴哦!

藥店的開店自查報告

篇一:藥店開辦驗收自查報告

市食品藥品監督管理局:

***藥店已經市食品藥品監督管理局批准建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規範化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,並展開了以下幾方面的工作:

(一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程式,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規範化、制度化。

(二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

(三)完善了各項硬體措施。營業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、乾溼溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了櫃檯、貨架,銷售櫃組標誌醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目瞭然。設有符合標準的拆零專櫃,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。

(四)健全了各項服務及售後服務措施。為提高服務質量,門店

內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務檯。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由於水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規範,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的'用藥安全。

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篇二:藥店自查報告

一、企業概況

本企業成立於2013年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設定企業負責人、採購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,並建立培訓檔案。

四、設施與裝置

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體,在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置,現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的稽核,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照影印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證影印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要貼上牢固。(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品效能和性質進行了分割槽,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放,做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝置。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及

庫房的溫溼度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥

品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

八、計算機軟體系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模組符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

  XXXXX大藥房

  2017年7月9日