一級藥店自查報告

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一級藥店自查報告是怎麼樣的呢?下面本站小編為大家整理了一級藥店自查報告,歡迎閱讀參考!

一級藥店自查報告

一級藥店自查報告(1)

我店接貴局的會議通知,及時開會傳達佈置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現將自查結果彙報如下:

 一、人員

1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發崗位任命檔案,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼採購員 ,營業員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。

3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成並做好培訓記錄及考核。

4、在崗員工建立了健康檔案。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

 二、裝置設施

1、監測、調控溫度的裝置:溫溼度計2個正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個月做養護記錄;

2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的裝置完好;

3、滿足陰涼儲存藥品存放的裝置:兩臺陰涼櫃24小時正常執行。

4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。

5、計算機系統:臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統,小票印表機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,後期加強與金博售後溝通培訓。

6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

7、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格,裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,並要求他以後一定改正。

三、藥品管理

1、特殊藥品管理:含麻黃鹼的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專櫃專人管理,每次限夠兩盒,並有相應的銷售登記。

2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常執行,每天上下午各一次定時對庫房溫溼度進行監測並記錄,發現超出規定範圍,及時採取調控措施。

3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規範,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養護和重店養護計劃並每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列。貨櫃設定了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。

4、藥品採購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品採購活動的檔案。堅持從證照齊全的合法企業進貨,嚴格稽核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的.原件及上崗證影印件,並簽訂質量保證協議。

藥店制定了《首營企業與首營品種稽核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業審批表",並索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據,並建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,並按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程式執行,從驗收環節把好藥品質量關。

一級藥店自查報告(2)

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量(轉載於:藥店自查報告)合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組,同時各門店設定有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施裝置情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無汙染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

 四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。