藥店的自查自糾報告

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篇一:藥店的自查自糾報告

xx食品藥品監督管理局:

藥店的自查自糾報告

根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關檔案精神,以及xx號檔案精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況彙報如下:

一、基本情況。

我店於xx年xx月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在xx年xx月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

二、自查自糾情況。

1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超範圍經營;

4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

xx藥堂

篇二:藥店的自查自糾報告

xx市食品藥品監督管理局:

收到xx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下:

1、我店於xx年xx月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在xx年xx月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會檔案精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營。

3、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xx銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

5、設施,裝置的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄。

6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關檔案檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查並做好記錄。

7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會檔案的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

特此敬禮!

特此報告!

xx藥店

xx年xx月xx日

篇三:藥店的自查自糾報告

尊敬的食品藥品監督管理部門:

xx大藥房接到通知後,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關檔案精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:

一、基本情況。

我店成立於20xx年xx月,,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且於20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。

二、自查自糾情況。

我店嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾溼溫度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,並做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬體設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬體建設和平軟體管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

xx縣xx大藥房

篇四:藥店的自查自糾報告

xx市食品藥品監督管理局:

xx藥店取得《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規,制定並嚴格執行各項質量管理制度和程式。藥店原認證證書於20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:

一、企業概況。

xx藥店於xx年註冊成立,註冊地址xx,經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規範》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經營範圍:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。經營藥品品種xx種,xx年銷售額達xx元。

藥店現有各類專業人員xx人,其中企業負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施裝置齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規範的要求,參照《xx市藥品零售企業質量管理體系檔案》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規範了藥店的經營行為。

二、gsp自查總結。

本藥店主要對照《藥品經營質量管理規範》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改後情況彙總如下:

1、依法經營和誠信方面。

藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)

2、質量管理與職責落實情況。

根據實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系檔案》修訂了質量管理檔案,包括職責、

工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理檔案制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求,符合藥店執行gsp實際。

本藥店基本具有與經營範圍和規模相適應的經營條件,按照經營範圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理檔案和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、採購員、處方稽核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。

3、人員管理。

本藥店從事藥品經營和質量管理的'人員符合有關法律法規及gsp規範的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業,從事醫藥工作xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。

採購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷,x專業,符合任職條件。

營業員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。

3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業餘時間進行了與藥品經營相關的國家釋出的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。

體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

4、檔案實施情況。

按照有關法律法規及gsp規定,制定符合藥店實際的質量管理檔案,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作

規程xx項、檔案xx個,xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的檔案對應滿足gsp對檔案形式、內容的要求,自查中還對檔案進行了審定,及時修訂檔案xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上牆明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理檔案的內容,保證質量管理檔案有效執行。

按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄資料時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登入計算機系統,進行資料的錄入,保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄資料以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和資料的介質存放於安全場所。

5、設施與裝置情況。

經營場所、設施裝置基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品櫃設施按照規定設定,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施裝置,櫃檯17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫溼度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施裝置,其中計量裝置已送技術監督部門鑑定合格。

篇五:藥店的自查自糾報告

為貫徹落實xx檔案精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《xx省基本醫療保險藥品目錄》、《xx省基本醫療保險診療專案》、《xx省基本醫療保險服務設施標準》的標準,xx大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況彙報如下:

一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內;

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真稽核並建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;

三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標誌。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟體,1臺裝有醫保系統,並經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬體裝置的正常執行和經營場所的乾淨整潔;

五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險資訊系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,並及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今後,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。