藥店自查自糾報告1
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：
*****藥店取得《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定並嚴格執行各項質量管理制度和程式。藥店原認證證書於20xx年 月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施GSP自查情況報告如下：
一、企業概況
***藥店於20xx年註冊成立，註冊地址*******，經營性質為****。《藥品經營許可證》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《藥品經營質量管理規範》編號： 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營範圍：中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。經營藥品品種**種，20xx年銷售額達****元。
藥店現有各類專業人員*人，其中企業負責人***，**學歷,**藥師；質量負責人***，學歷***，***藥師；經營面積**㎡，辦公生活區域**㎡，設施裝置齊備，經營場所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情
況，按照《藥品經營質量管理規範》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系檔案》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規範了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規範》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改後情況彙總如下：
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監局要出證明說明情況）
2、質量管理與職責落實情況
根據實際，由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系檔案》修訂了質量管理檔案，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理檔案制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求，符合藥店執行GSP實際。
本藥店基本具有與經營範圍和規模相適應的經營條件，按照經營範圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理檔案和計算機系統。其中，藥店負責人***是藥品質量的主要負責人，任命***為質量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、採購員、處方稽核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規範的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
企業負責人為***，女，&歲，本科學歷，執業藥師。是藥品質量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照《規範》要求經營藥品。負責處方稽核，指導合理用藥，保證藥店軟硬體符合GSP規範的要求。
任命***質量管理員，男、&歲，中專學歷，***專業，從事醫藥工作12年，有豐富工作經驗，取得了**職稱。
採購員、質量驗收員、養護員、保管員***。中專學歷，
***專業，符合任職條件。
營業員：***，女、30歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業藥師繼續教育，且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業餘時間進行了與藥品經營相關的國家釋出的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4．檔案實施情況
按照有關法律法規及GSP規定，制定符合藥店實際的質量管理檔案，包括質量管理制度**項、崗位職責**項，操作
規程**項、檔案**個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的檔案對應滿足GSP對檔案形式、內容的要求，自查中還對檔案進行了審定，及時修訂檔案**，修改**處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上牆明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理檔案的內容，保證質量管理檔案有效執行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄資料時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登入計算機系統，進行資料的錄入，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄資料以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和資料的介質存放於安全場所。
5．設施與裝置情況
經營場所、設施裝置基本符合GSP要求。藥店總面積**平米，其中經營面積達到了**平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品櫃設施按照規定設定，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施裝置，櫃檯17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫溼度表1只、滅
火器1個、粘鼠板1個等設施裝置，其中計量裝置已送技術監督部門鑑定合格。貨架排
藥店自查自糾報告2
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號檔案後，高度重視，認真學習該檔案，深刻領會檔案精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃檯，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不釋出任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥店自查自糾報告3
廈門市社保管理中心：
我藥店收到（閩人文【20xx】212號）檔案後，高度重視，認真學習該檔案，深刻領會檔案精神，並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況彙報如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不釋出任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的效能、用途、
禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，
本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則執行，建立健全
各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保
經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，
設顧客意見薄，保證服務質量。
在今後，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面
法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫
療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點
零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭
作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保
藥店的健康執行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報告4
×××食品藥品監督管理局：
×××藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的.經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：
1、我店於×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的稽核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商（如：×××有限公司）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了溫溼度計，每日兩次進行監測並做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查；藥
品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬體的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化；規範化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，
按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日