定期開展藥店自查，給消費者提供放心的藥品與優質的服務。下面本站小編為大家整理了2017年藥店自查報告範文最新，歡迎閱讀參考!
2017年藥店自查報告範文最新一
我藥房自2014年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規範籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：
一、 藥房簡介
XXX藥房於2014年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經營方式：零售(單體)，經營範圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。藥房成立了以總經理為首的包括採購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、資訊管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。
藥房經營場所面積為XXXO，倉庫面積XXXO。
設有空調2臺，排風扇2個，冷藏櫃1臺，溫溼度計2個，電腦及小票印表機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從採購、驗收、入庫、銷售等環節均採用計算機管理。
二、 藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、採購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、採購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程式和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售後服務等環節
的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系檔案內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在徵求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，並對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，並對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，並經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、採購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢並全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與裝置
藥房經營場所面積為XXXO，倉庫面積為XXXO。辦公區及倉庫環境整潔，無汙染物，倉庫、辦公區及生活區分割槽明瞭，佈局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分割槽設定，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，並實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護裝置，並有專用冷藏櫃。
整個倉庫乾淨、清爽。空調、電腦、資訊化軟硬體、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款並通過自查，整個庫區佈局比較合理，庫房內牆壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫溼度均能達到要求，並對所用設施裝置建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關
鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規範的制度和程式檔案，並通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料稽核和現場稽核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營稽核，擴大首營品種的稽核範圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種稽核。
藥房採購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。採購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，並對採購計劃進行編制和對採購的合同和相關的採購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行稽核並對採購計劃進行稽核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程式檔案，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，稽核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，並作相應質量記錄。
在驗收時，驗收員必須按驗收操作程式進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品資訊，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，檢視整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要檢視合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對於進口藥品，要檢視進口藥品註冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程式檔案主要有《首營企業和首營品種稽核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分割槽、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊複方製劑專區等，同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程式，建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，並對不合格藥品定期進行彙總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，並放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，並報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、資訊化管理情況
目前我藥房通過資訊管理系統進行GSP管理，並配有印表機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、臺賬都自動儲存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎資料能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委託書有效期，系統會自動提示並預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統許可權的分配嚴格按照質管人員下發的許可權檔案由資訊管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的程式碼和密碼。系統資料的修改必須經過質管人員的稽核方可進行，未經稽核不得進行修改。修改的資訊系統均有記錄。系統對麻黃鹼類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過後才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況
藥房未經營特殊藥品，無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，並由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。
2017年藥店自查報告範文最新二
一、企業概況
本企業成立於2013年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制並完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設定企業負責人、採購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與裝置
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的`稽核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照影印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證影印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要貼上牢固。(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品效能和性質進行了分割槽，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放，做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝置。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟體系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模組符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。