1.1醫藥生產人員素質偏低
藥品生產並不是一個機械的生產活動,它需要藥品生產人員在遵守標準規範的同時靈活的配合專業機器生產。但就現階段來說,在藥品生產環節,藥品生產人員的醫藥理論知識、應用實踐知識、職業道德素質等都有待提高。
1.2藥品材料選擇不規範
藥品生產質量的關鍵在於藥品生產材料,因此藥品材料的選擇是非常的關鍵。但就現階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價格,而對於材料的質量缺乏監測,從而導致因藥品生產材料質量不合格而出現的藥品質量問題。
1.3藥品生產管理水平低
在現階段的藥品生產質量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產質量監管,從而導致流入市場上的藥物出現質量問題。
2提高藥品生產質量管理水平的有效策略
針對新時期藥品生產質量管理工作中出現的問題,我們可以通過以下幾個方面的措施提高藥品生產質量管理水平。
2.1完善醫藥生產質量管理制度
現階段的藥品生產質量管理工作中存在著醫藥生產相關制度不完善的問題,對此要加強完善醫藥生產質量管理制度。要根據藥品市場的實際需要,在現有的《產品質量法》《藥品管理法》的`基礎上,完善對藥品生產質量、藥品經營質量、藥品生產監督等方面的規章制度。國家藥品相關管理部門要監督各個藥品生產企業是否都按照規章制度的相關規定生產藥物,從而保證藥品生產質量。
2.2規範藥品生產材料的引進
藥品質量的好壞關鍵在於藥品生產材料選擇的優劣。現階段存在著藥品生產材料選擇不規範的問題,這些問題會嚴重影響藥品質量,因此要規範藥品生產材料的選擇。要摒棄只重價格而忽視質量的藥品生產材料的選擇方式。在選擇藥品生產材料的時候,要對藥材生產廠家進行詳細的調查,選擇那些口碑較好的藥材生產廠家。要設立專門的藥材採購部門,以規範藥材採購工作。要提高藥品生產材料的質量監管水平,做好藥品生產材料的監管工作,保證所採購的藥品生產材料的質量。
2.3加強藥品生產質量的風險管理
藥品生產質量管理工作是從藥品生產材料的選購到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個環節都對藥品質量有著重要的影響。因此要加強藥品生產各個環節的風險管理工作。通過完善並實施藥品生產材料供應商的審計和批准制度,以控制藥品生產質量。通過做好藥品工藝變更、供應商變更等工作,降低藥品生產管理中的不利影響,為藥品生產質量提供保障。
2.4完善藥品生產質量保障體系
藥品生產質量保障體系對於促進藥品生產質量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產質量保障體系,並積極落實藥品生產質量管理相關制度,實現藥品生產質量的全過程、動態的檢測工作。
3結語
綜上所述,藥品生產質量管理是實現藥品質量的保障。就現階段來說,藥品生產質量管理工作中尚存在著醫藥行業制度不規範、醫藥生產人員素質偏低、藥品材料選擇不規範、藥品生產管理水平低等問題,這些問題會嚴重影響藥品的生產質量。對此,可以通過完善醫藥生產質量管理制度、規範藥品生產材料的引進、加強藥品生產質量的風險管理、完善藥品生產質量保障體系等措施,降低藥品生產管理中的不利因素,保證藥品生產質量。