【摘要】 目的研究喉疾靈口含片的質量標準。方法 採用薄層色譜(TLC)法對喉疾靈口含片中人工牛黃、訶子、了哥王、冰片、桔梗進行定性鑑別;採用高效液相色譜(HPLC)法進行苦蔘鹼含量測定。結果 TLC法能分別檢出喉疾靈口含片中人工牛黃、訶子、了哥王、冰片、桔梗，均具有良好的鑑別特徵，陰性未見干擾;苦蔘鹼在0.066 8～0.668 μg範圍內，進樣量與峰面積具有良好的線性關係， r=0.999 8，平均加樣回收率為98.86%(n=6)，RSD=1.94%。 結論 本方法具有良好的專屬性和重現性，能準確、穩定地對喉疾靈口含片進行定性鑑別和定量測定，可用於該製劑的質量控制。
【關鍵詞】 喉疾靈口含片;TLC法;HPLC法;苦蔘鹼
Abstract:ObjectiveTo study on the quality standard of Houjiling buccal ods Thin layer chromatography (TLC) was used to identify Calculus Bovis Artifactus,Indian Stringbush Root,Medicine Terminalia Fruit,Borneol and Balloonflower Root,and HPLC was applied to assay lts Calculus Bovis Artifactus,Indian Stringbush Root,Medicine Terminalia Fruit,Borneol and Balloonflower Root can be identified by TLC without interference of negative showed a good linear relationship in determining matrine at the range of 0.066 8-0.668 μg, r=0.999 8,and the average recovery was 98.86%(RSD=1?94%)lusion These methods can be used in qualitative identification and quantitative assay of Houjiling buccal tablets with good specificity,reproducibility and stability.
Key words:Houjiling buccal tablets; TLC; HPLC; matrine
喉疾靈口含片是由喉疾靈膠囊[1]經過提取精製和劑型改變而成，由人工牛黃、訶子(肉)、山豆根等12味中藥材組成，具有清熱、解毒、散腫止痛作用，用於腮腺炎、扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎急性發作及一般喉痛等。為了更好控制喉疾靈口含片質量，保證其用藥安全有效，筆者參照文獻[2-5]對口含片中人工牛黃、訶子、了哥王、冰片、桔梗等進行了薄層色譜研究，建立其定性鑑別方法，並參照文獻[6-9]採用高效液相色譜法建立該製劑主藥山豆根所含主要有效成分苦蔘鹼的含量測定方法，並對3批中試樣品進行含量測定。現報道如下。
1儀器與試藥
1.1儀器
Agilent1100高效液相色譜儀系列(美國安捷倫公司)、BP211D電子分析天平(德國Sartorius公司)、CAMAG REPROSTAR 3數碼成像系統(瑞士CAMAG)、H·S·G·ⅡB-4型電熱恆溫水浴鍋(上海儀表供銷公司)、KQ3200超聲波清洗機(崑山市超聲儀器有限公司，功率120 W，頻率40 kHz)、矽膠 G預製板(浙江台州市路橋四甲生化塑料廠)，定量毛細管(Drummond USA)。
1.2試藥
喉疾靈口含片(批號：20070501、20070502、20070503)由陳李濟藥廠提供，苦蔘鹼對照品(批號:110805-200306)、沒食子酸對照品(批號：110831-200302)、人工牛黃對照藥材(批號:121197-200502)、 桔梗對照藥材(批號:121028-200507)、了哥王對照藥材(批號:1266-0301)、冰片對照藥材(批號:110742-200504)等均由中國藥品生物製品檢定所提供，水為三蒸水，其他試劑均為分析純。
2定性鑑別
2.1人工牛黃TLC鑑別