作者；王意如 劉世坤 劉玉蘭 彭小芝
關鍵詞 環孢素A；腎移植；血藥濃度監測；治療窗.
Clinical research of CsA -C2 therapeutic window concentration in renal transplant recipients
WANG Yiru,LIU Shikun,LIU Yulan，PENG Xiaozhi(The Third Xiangya Hospital of Central South University,Changsha 410013)
ABSTRACT OBJECTIVE：To search for the proper therapeutic window concentration of CsA in Chinese renal transplant recipients. METHODS: The concentration of CsA 2 hours after its oral administration was determined by FPIA method and analysised by the use of specific monoclone reagent kits. RESULTS:The ideal satisfactory immunosuppressive CsA- C2 was found as follows:The CsA- C2 was 1274.51±271.25ng/ml within the first month after transplantation,1328.59±197.25ng/ml in the second month,1117.05±182.46ng/ml in the third month and within the range of 964.07±136.52ng/ml four months latter. CONCLUSION:The above mentioned range of therapeutic window concentration of CsA- C2 was claimed to be ideal for Chinese renal transplant recipients with no marked toxic effects to the liver and kidney.
KEY WORDS: Cyclosporine A;renal transplantation; therapeutic drug monitoring.
CsA是一種高效免疫抑制劑。自80年代上市以來，廣泛應用於各種器官移植患者的抗排異反應及自身免疫性疾病的`治療，臨床療效顯著。但由於其治療窗窄，生物利用度和藥代動力學個體差異大，又有一定的肝、腎毒性。因此，人們通過監測治療過程中的血藥濃度以使CsA能發揮最大療效和最大限度地減輕其毒性。近年來國外研究表明CsA峰值（C2）較C0 與AUC更為相關 。我院也發現CsA峰值（C2）能更好的指導臨床用藥。本文通過對58例腎移植患者監測分析C2水平656例次，初步探討在中國人群中C2監測法的臨床意義和治療窗範圍。
1 材料與方法：
1.1一般資料： 為2001年1月至2003年02月在我院進行腎移植的病人58例。其中男性39例，女性19例；年齡22～56歲；首次移植病人55例，第2次移植病人3例。術後均採用三聯免疫抑制方案（CsA＋黴酚酸酯/硫唑嘌呤＋強的鬆）。
1.2 儀器與試劑：TDXFLX藥物濃度自動分析儀（美國Abboot公司）；CsA單克隆藥盒（美國Abboot公司）；CsA（新賽斯平，中美華東醫藥有限公司）；黴酚酸酯(驍悉，羅氏公司)；硫唑嘌呤（依木蘭，葛蘭素威康有限公司）。
1.3血樣採集和測定：所有患者在移植術後第三天，分別於服藥後2小時（C2）抽取1ml靜脈血，測定CsA峰值（C2）。1個月內每週採血2次，2個月內每週採血1次，3個月內每1～2周採血1次，3個月後每月採血一次，置EDTA抗凝管中備用。應用美國雅培公司的TDXFLX藥物濃度自動分析儀和CsA單克隆藥盒，依法操作，測定全血CsA濃度656次,其中男性446例次, 女性210例次。CsA標準曲線RMSE