淺談檢驗科實驗室管理

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1如何有效實施內部稽核

淺談檢驗科實驗室管理

檢驗科工作環節複雜,工作比較分散,涉及樣本採集、樣本運輸、檢驗前中後等多個環節,樣本檢測專案繁多,有些檢測專案時效性要求高,必須在樣本採集後的規定時間內檢測。因此,實施有效的內部稽核能及時發現並解決檢驗工作中的不符項,從而保障檢驗工作正常有序地執行。

1.1內部稽核的組織策劃。

檢驗科實驗室應當根據自身實驗室情況建立一套完整規範的內部稽核程式,要求實驗室按照此程式檔案來指導內部稽核工作的進行,從而可以避免內審員在稽核工作中的盲目性和隨意性,提高實驗室內部稽核的規範化。在內部稽核前,檢驗科實驗室需任命實驗室質量負責人和,由質量負責人全面負責策劃和實施管理實驗室內部稽核工作。同時需制定稽核方案,確定內部稽核的目的、範圍、依據及具體實施方法。此外,檢驗科必須授權一支合格的內部稽核員小組以保證內部稽核的高效和順利進行,內審小組應人員安排合理、需考慮內審員在檢驗工作中的職責及專業的分散性,內審員應從不同專業組中挑選,要求具有一定的檢驗工作實踐經驗,並通過嚴格的系統培訓獲得內審資格證書[3]。

1.2內部稽核的準備。

在內部稽核前,需任命稽核組長和稽核成員組成稽核組。編制詳細的稽核實施計劃,包括稽核目的、稽核範圍、稽核準則、稽核組成員名單及分工情況、稽核時間和地點、各主要稽核活動的預期日期和持續時間、首次末次會議時間、稽核報告的分發和釋出日期。為了使內審工作有計劃、有目的執行,一般還要做好內審檔案的準備工作:如內部稽核日程表、稽核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤稽核驗證報告表等。這些提高了稽核效率,保證稽核的完整性,減少了稽核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。

1.3內部稽核的實施。

通過內審組的首次會議介紹稽核的具體內容與實施方法,安排稽核的工作進度及相關問題等。在各專業組的現場稽核中稽核員應按稽核安排表,合理計劃控制稽核時間,按檢查表逐條檢查待稽核內容,並收集客觀證據,做好稽核工作記錄。將稽核過程中收集到的客觀證據,進行整理、篩選、歸類、核對,在此基礎上形成稽核證據。並將稽核中的不符合的項及時與被稽核方說明溝通,在此基礎上開具不合格項報告。最後通過末次會議介紹內審工作實施的具體情況和結果,報告稽核發現及不符合項和稽核結論,內審組根據稽核中的不符合的項,採取相關糾正措施,定期跟蹤檢查各專業小組落實內審糾正措施的後續情況。

1.4內審報告的'編制和分發。

內審組長在內審實施結束後將內審報告以正式檔案的方式提交質量主管,內審報告內容包括:內審目的、內審情況介紹、內審結果、預防糾正措施實施情況、對質量管理體系執行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關資料作為內部稽核的報告附件。質量負責人審批內審報告後分發到各管理層,內部稽核即完成收尾工作。

2實施內部稽核應關注的事項

2.1提高管理者作用。

最高管理層的正確領導是內部稽核的關鍵。管理者在檢驗科實驗室內部稽核中要把握檢驗科全域性,制定合理的內審計劃。協調各受審部分配合內審員進行稽核工作,並督促實施內部稽核過程中發現的不符合項的糾正預防措施,以便能夠及時改進現有工作中存在的各種問題,提高檢驗科的工作質量和管理質量。

2.2加強內審員培訓。

內審員是內審過程中的重要一環,不僅應要熟悉檢驗科的質量管理體系和技術運作,還應進行經過嚴格的內審培訓,熟悉稽核要求、稽核方法、稽核技巧等。此外,實驗室內審人員的選擇要避免稽核員平日參與被稽核的部門的工作和活動,以確保內部稽核的公平公證性,從而提高實驗室內部稽核的有效性和可靠性。

2.3提高對內部稽核的認識。

通過內部稽核發現並解決日常檢驗工作中的不符合性問題,從而保障檢驗科工作和質量管理體系正常有序地執行,是檢驗科實驗室自我發展完善的重要手段。內部稽核能為進一步完善檢驗科質量管理體系提供可靠依據,能及早發現檢驗科質量管理體系中存在的不足和漏洞,並採取糾正措施,構成管理體系的反饋系統,以保證質量管理體系高效執行。