論文摘要: 藥品專利是生物製藥業的核心競爭力,藥品專利政策直接影響制（略）,本文研究目的在於探討國內外藥品專利政策對生物製藥業的影響. 本文綜合運用了文獻調研法、分析歸納法、典型分析法和典型案例研究等方法,從分析藥品專利政策最完善的已開發國家美國開始,到成功運用專利戰略迅速發展的日本藥品專利政策,再到分析代表開發中國家的印度藥品專利政策（略）影響.隨後從我國生物製藥業現階段發展密切相關的（略）許可和非專利藥問題入手,具體闡述了這兩個熱點問題中具體的相關藥品專利政策對國內外生物製藥業的影響,最後分析了我國（略）策,剖析了我國近期專利糾紛典型案例,並對我國製藥企業的專利戰略提出了一些相關建議. 論文分5個部分,第一、二部分闡述了相關概念,分析了美國、日本和印度三個典型的代表已開發國家和開發中國家的藥品專利政策.重點分析了近期美國的專利法改革及其他藥品相關法案中藥品專利政策對製藥業的影響,以及對美國藥品專利制度產生重大影響的生物製藥專利案例,闡述了美國藥品專利制度對我國的借鑑意義；對運用專利戰略非常成功的日本專利制度（略）析,根據日本製藥業發展的4個階段,分析了不同階段中日本...
The Drug patent was the c（omitted）ence of the biopharmaceutical industry and the Drug patent policy directly influence the d（omitted） of biopharmaceutical industry. The purpose of this paper was to expl（omitted）fluence of Drug patent policy to biopharmaceutical industry. This paper used the methods of literature review, analyses induction, model analysis an（omitted）estigation study. The contents of this paper included drug patent policy of the d（omitted）ountries such as USA and Japan, and dev...
目錄:
中文摘要 第6-8頁
ABSTRACT 第8-9頁
前言 第10-15頁
·問題的提出與研究目的 第10-11頁
·國內外研究現狀綜述 第11-12頁
(一) 國外研究現狀 第11頁
(二) 國內研究現狀 第11-12頁
·本研究的角度、思路和重點 第12-14頁
(一) 本研究的角度 第12頁
(二) 本研究的思路和重點 第12-14頁
·研究技術路線 第14-15頁
第一部分 藥品專利及生物製藥相關概念界定 第15-22頁
·藥品與新藥、仿製藥、非專利藥 第15-16頁
(一) 藥品 第15頁
(二) 新藥 第15-16頁
(三) 仿製藥與非專利藥 第16頁
·生物技術藥物與生物製藥 第16-17頁
(一) 生物技術藥物 第16-17頁
(二) 生物製藥 第17頁
·藥品專利政策、藥品註冊制度 第17-22頁
(一) 藥品專利政策 第17-19頁
(二) 藥品註冊制度 第19-20頁
(三) 藥品行政保護與藥品專利保護的區別 第20-22頁
第二部分 國外藥品專利政策對生物製藥業的影響 第22-60頁
·美國專利政策對生物製藥業的影響 第22-47頁
(一) 美國專利制度沿革 第22-23頁
(二) 美國專利制度改革 第23-24頁
(三) 專利改革法案對生物製藥業產生的影響 第24-27頁