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生物製藥產業調研報告
調研目的：生物醫藥產業是一個多學科先進技術高度融合、具有廣闊發展前景和顯著發展優勢的戰略性新興產業。加快發展我市生物醫藥產業，有利於高新技術的發展和應用，有利於產業結構的調整和經濟發展方式的轉變。本次調研所涉及的生物醫藥產業範圍主要包括：生物製藥、現代中藥和化學合成藥。本次調研旨在重點了解我市生物醫藥產業的發展情況，分析存在的主要問題，為推進我市生物醫藥產業發展、促進產業結構轉型升級建言獻策。
20XX年3月至4月，市政協經濟委員會會同市經濟和資訊化委、市食品藥品監督管理局、市科技和智慧財產權局、高新區管委會組成調研組，採取實地調研、召開座談會等方式，對我市生物醫藥產業發展情況進行了專題調研。現將調研情況報告如下：
一、我市生物醫藥產業發展現狀
“十二五”以來，我市生物醫藥產業在市委、市政府的領下，按照“中藥材種植為基礎，化學原料藥及中成藥製劑為重點，建設西部現代中藥產業及原料藥基地為目標”的工作思路，堅持以發展為先導，以專案為載體，採取“政策引領，打造發展平臺；強化創新，提升企業內涵；招大引強，優化產業佈局；夯實基礎，完善產業鏈條；科學監管，規範產業發展”等措施，市經信委、市食藥監局等相關部門開拓創新、務實工作，全市生物醫藥產業實現了持續快速發展，基本形成了以原料藥為基礎，中、西成藥協調發展的產業佈局，為生物醫藥產業向園區化、叢集化方向發展奠定了堅實的基礎。
目前，全市有規模以上製藥生產企業8戶，其中製劑企業4戶，中藥飲片生產企業2戶，生物科技企業1戶，醫用氧生產企業1戶。藥品生產企業均通過了國家藥品GMP認證。擁有國家藥品註冊品種144個，國家基本藥物品種31個，四川省及各省增補品種29個，常年生產製劑品種61個。藥品銷售網路已覆蓋全國70%以上的省份，部分產品已跨出國門。全市共有中藥材種植專業合作社12個，建成中藥材種植基地6萬畝，柴胡的種植規模居全省第一。
（一）產業產值保持快速增長。近年來，我市生物醫藥產業取得了長足的進步，生物醫藥總產值、銷售收入、利潤總額保持了較高的增長率，其發展速度遠超其他行業，顯示了良好的發展勢頭。據統計，2013、2014、20XX年全市生物醫藥產業總產值分別是17.48億元、22.46億元、25.89億元，生產總值年增長率分別為28.5%、29.20%.
（二）企業發展潛力不斷擴大。目前，以生物中間體生產為主的四川安益生物科技有限公司，計劃投資12億元，建設四川安益生物科技產業園，已建成耗氧發酵生產線5條，厭氧發酵中間體生產線3條，下游產業生產線5條。四川旭陽藥業有限責任公司相繼投資組建以生產直介面服中藥飲片為主的四川金歲方藥業有限公司，以中藥種植為基礎的榮豐種植公司，以醫藥中間體、植物提取生產為主的四川恆生生物科技公司，目前，公司擁有中成藥生產線6條，現代中藥飲片標準生產線3條，擁有藥品批准文號20個。四川健能製藥有限公司積極開展品種升級換代和產業結構調整，自主研發新品種30多個品種，已獲新品種藥品註冊證生產批件25個，20XX年新建和改建的.七條生產線全部通過GMP認證。四川省旺林堂藥業有限公司擁有中西藥品種43個，年產中西藥45億片（粒）。隨著這些企業產能的充分釋放，我市生物醫藥產業將呈現出爆發式的增長態勢。
（三）產品競爭力明顯提高。我市企業生產的原料藥、化學藥、中成藥製劑、現代中藥飲片和植物提取物等產品，具有明顯優勢、較高的市場聲譽、廣闊的市場前景。擁有全省獨家藥品品種（含劑型）19個。自貢鴻鶴製藥有限責任公司“自井牌”注射氯化鈉、注射氯化鉀產品是國內大的輸液生產廠家首選原料藥品牌。四川健能製藥有限公司磷酸鈉鹽散屬全球獨家產品。四川省旺林堂藥業有限公司生產的膽舒滴丸、婦康膠囊、健兒樂顆粒屬全國獨家劑型。“正紫柴胡”名優品牌暢銷中外。全市年銷售收入上千萬元品種有碘酸鉀、二甲矽油、鋁碳酸鎂咀嚼片、克林黴素分散片、藿香正氣膠囊、阿膠益壽口服液等，藥品銷售網路已覆蓋全國70%以上的省份，部分產品已跨出國門。
（四）科技創新能力逐步增強。近年來，政府部門和相關企業積極加強與國際、國內研發機構、大專院校的交流合作，開展新品種研發、工藝革新，生物醫藥產品不斷創新。市政府與中科院天津工業生物技術研究所簽訂《戰略合作框架協議》，利用天津工業生物技術研究所資源優勢，引進創新科技成果，打通實驗室成果到產業化實驗的全流程技術創新鏈，實現先進生物科技成果的培育、孵化和轉化。市食品藥 品監督管理局、四川理工學院、四川健能製藥有限公司等共同建立“自貢市醫藥產業政企學研技術創新聯盟”，藉助四川理工學院的技術、人才、教育等科技資源，為我市醫藥產業轉型升級和向更高層次發展提供了合作平臺。四川安益生物科技有限公司與中科院天津生物研究所、四川大學等科研院所合作，建立深度產學研合作平臺，建有院士工作站、博士工作站、生物技術研發中心和檢驗中心等研發平臺，公司擁有4個國際、15個國家級發明專利。自貢鴻鶴製藥有限責任公司、四川健能製藥有限公司、四川旭陽藥業有限責任公司等企業不僅擁有自主研發團隊，還積極與國內研發機構、大專院校建立產學研聯盟，開展交流合作，提高研發能力。
二、存在的主要問題
（一）產業規模偏小，生產集中度不高。從生物醫藥產業在全市工業中的比重來看，生物醫藥產業佔比偏小，20XX年生物醫藥產業總產值25.89億元，僅佔全市工業總產值的1.5%；從企業規模看，生物醫藥企業普遍規模不大，20XX年，全市生物醫藥僅有規模以上企業8戶，銷售收入上億元的企業2戶（四川安益生物科技有限公司、四川旭陽藥業有限責任公司），還缺乏一批具有行業影響力、帶動力的龍頭企業。
（二）研發能力不足，專業人才匱乏。由於我市生物醫藥企業普遍規模不大，資金不夠雄厚，研發的抗風險能力較低，大部分企業研發投入比重不高甚至偏低，企業自主創新能力不足，導致產品科技含量低、品種結構老化，普通藥品多，高精尖產品少。目前，我市生物醫藥產品中還沒有屬於四川省戰略新興產業規劃所列重點發展的品種。產學研結合的緊密度不夠，科研成果轉化率偏低，從基礎研究、技術開發、臨床實驗到藥品生產的完整產業鏈條還沒形成。由於生物醫藥研發涉及多學科領域的知識與技術，因此對於生物醫藥的專業化人才如藥學資訊、生物工程、藥學技術及管理人才缺乏，高階專業人才的引進、穩定困難，影響了產品升級換代和管理水平提升。
（三）產業發展缺乏規劃，專項扶持政策少。在過去較長時間，我市工業產業發展重點是鹽及鹽化工、節能環保裝備製造、新材料等，生物醫藥產業並非支柱性產業，缺乏專門的發展規劃，產業發展戰略、目標、路徑不夠明晰，對生物醫藥產業發展的專項政策扶持很少，對投資者無吸引力，企業缺乏動力，企業發展面臨土地等生產要素的制約。
三、建議意見
通過對我市生物醫藥產業的調研，我們認為，我市的生物醫藥產業有現實基礎，有發展前景，目前急需解決認識不到位、企業規模小、競爭力弱等突出問題。當前，應統一認識，採取有力措施，形成各方合力，進一步加快生物醫藥產業的培育發展，使之儘快成為我市的支柱產業。建議做好以下工作：
（一）明確發展思路，制定完善生物醫藥產業“十三五”發展規劃。生物醫藥是技術、資金密集型的高階產業，具有高技術、高投入、高風險、高效益的特徵。根據我市實際情況，要把生物醫藥產業打造成為西部生物醫藥產業基地，培育發展成支柱產業，任務十分艱鉅。必須堅持發揮好現有產業優勢與招大引強相結合。堅持把生物醫藥產業作為重點產業來培育和發展，積極引導生產要素向產業聚集，提升產業核心競爭力和區域競爭優勢，推進產業特色化、規模化、叢集化、高階化和國際化程序，實現生物醫藥產業的跨越發展。充分利用我市現有的生物醫藥產業基礎和優勢，著力推進轉型升級，厚植產業發展新優勢，重點培育發展生物製藥及中間體、現代中藥、化學合成藥優勢企業。認真研究、利用國家、省上的有利政策，積極分析、對接國家、省上的發展規劃，充分考慮我市現有的生物醫藥產業基礎和優勢，科學規劃，合理佈局，制定生物醫藥產業發展“十三五”專業發展規劃，明確生物醫藥的發展路徑、發展方向、發展策略和支援政策，提出生物醫藥產業的發展路線圖。結合南岸科技新區、G348產城融合發展帶的規劃佈局，給生物醫藥產業預留髮展空間。
（二）加快產業園區建設，培育生物醫藥產業龍頭企業。依託科研機構，深化我市與中科院天津工業生物技術研究所戰略合作，推進工業生物產業化試驗基地建設，重點培育以四川安益生物科技公司為龍頭的生物產業叢集，爭取在“十三五”期間將自貢生物產業科技園打造成“百億產業園”。加快四川中新醫藥產業園建設，努力打造集中成藥和保健食品的研發、生產，以及現代醫藥物流為一體的西南現代中醫藥健康產業基地。加大生物醫藥產業鏈招商引資力度，著力引進一批市場前景好、產業鏈長、輻射帶動力強、符合國家、省生物醫藥產業政策的專案，大力吸引社會資本，增加生物產業投入和新藥材、新藥品開發，形成生物醫藥產業叢集規模效應。重點培育四川安益生物科技公司、四川旭陽藥業有限責任公司、四川省旺林堂藥業有限公司等一批現有骨幹企業，儘快發揮輻射帶動效應。
（三）突出發展重點，完善生物醫藥產業政策支援體系。從打造西部生物醫藥產業基地、培育發展支柱性產業的高度出發，充分發揮政策的導向作用，不斷加大資金投入力度，建立政府性生物醫藥產業發展基金，將生物醫藥產業發展基金納入政府每年財政預算，重點用於重大生物醫藥專案的研究開發與產業化、企業重點技術改造升級專案的扶持，用於高層次創新創業人才及專案引進的扶持，用於生物醫藥產業發展的科技創新服務體系建設的扶持。通過政府資金投入，引導資金向重點企業、重點產品、重點專案集中，向新領域、新技術集中，向核心型研發和重點技術水平提升專案集中。加大各種專案資金整合力度，形成資金合力，推動生物醫藥產業的產品結構、技術結構調整和升級。研究制定更有效的優惠政策，借鑑泰州、成都等地發展生物醫藥的先進經驗，研究制定優惠政策，鼓勵優勢企業以市場為導向，加大自主研發投入，開發一批具有智慧財產權的新產品，支援企業加快技術成果轉化，充分利用自身的科研成果，儘快轉化成生產力，生產出更多的新產品和新品種，提升市場核心競爭力。在資金、土地等生產要素方面和服務上出臺具有強約束力的政策，協調解決生物醫藥產業發展過程中遇到的各種阻力和障礙。
（四）實施人才戰略，促進生物醫藥產業持續發展。創新人才引進、培養、使用、評價和激勵等體制機制，完善人才薪酬、社保、醫療、住房、子女教育等配套服務措施。鼓勵以技術創新成果參與企業效益分配，激發人才的積極性和創造性。加強對各種產學研聯合方式中的科技源進行資本化試點，使各種人才資源轉化為人才資本。堅持人才的“外引”與“內培”相結合。鼓勵“外引”生物醫藥產業高層次的科技創新人才、經營管理人才。充分利用我市大專院校、院士博士工作站、市中小企業技術培訓中心等平臺，加強對企業基礎技術人員、經營者、管理者的培養、培訓，不斷提高科技人員的知識技術水平，提高經營管理者的管理水平和駕馭市場的能力。逐步構建起完備的生物醫藥人才體系，為產業的發展提供強大的智力支援和保障。
（五）優化發展環境，為生物醫藥產業發展提供有力保障。生物醫藥產業的發展涉及到多個政府部門職能，迫切需要建立協調機制，形成合力。成立由市政府領導為組長，市發改委、市經濟和資訊化委、市食品藥品監督管理局、市科技和智慧財產權局、市財政局等市級相關部門領導為成員的市生物醫藥產業發展協調小組，定期就重要問題進行協調，整合現有政策資源，研究制定重大規劃和政策措施，檢查重大決策的執行，提供產業資訊，指導專案實施。進一步轉變觀念，增強服務意識，提高服務質量，不斷優化投資軟環境，確保企業進得來、留得住、幹得好、出效益。著力構建智慧財產權保護體系、生物醫藥產業創業融資支撐體系、藥品報批服務體系、資訊資源共享體系，實現有限資源的功能延展和價值的提升，為生物醫藥產業發展提供有力保障。