一、行業發展概況
醫藥對人類生活的巨大影響使得其行業的高增長和高收益特性非常突出。從全球範圍來看，自1993-1997年，世界藥品銷售額自2336億美元增長至2720億美元，98年達3080美元，中國的製藥工業起步於本世紀初，經歷了從無到有，從使用傳統工藝到大規模運用現代技術的發展歷程。特別是改革開放以來，我國醫藥工業的發展駛入快車道，整個製藥行業生產年均增長17.7%，高於同期全國工業年均增長速度4.4個百分點，同時也高於世界已開發國家中主要製藥國近30年來的平均發展速度年遞增13.8%的水平，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一。據國家經貿委統計，1999年我國醫藥商品銷售總額達1216億元，1999年全國醫藥行業實現利潤111億元。其中，利潤總額在億元以上的有24家，名列醫藥企業前三名的是天津市醫藥集團有限公司，三九集團，中美天津史剋制藥有限公司。銷售收入在10億元以上的有22家，名列醫藥企業前三位的是上海醫藥總公司，三九集團，中國醫藥集團總公司。統計表明，我國醫藥行業規模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處於穩定，建康，快速發展階段。但是與先進國家相比，我們的差距非常明顯，尤其是面臨WTO的加入，國內市場的放開，前面還有很長的路要走。到目前為止，我國已擁有6700多個製藥企業，能生產原料藥1400種，每年實際生產800-900種，生產製劑藥4000多種、植物藥8000多種。化學原料藥產量1999年達到43萬噸，其中二十四大類原料藥26萬噸，成為世界原料藥第二大生產國。其中青黴素及β—內醯胺類藥物和維生素等已成為最大生產國和出口國。除少數品種外，幾乎世界上所有主要品種的藥物我們都能生產，有的還遠銷國外創匯。
2000年中國最新醫藥行業進展：截止到2000年9月份，全國醫藥工業產值1703億元，同比上升23%，增加值上升25%，高於全國平均水平13%，醫藥商業領域共實現1126億元，同比增長15。4%，完成利潤4。18億元，原料藥同比增長9。2%，中藥同比增長6%，工業利潤達8億元，同比增長37。6%，全國除安徽省外，其餘省市醫藥利潤均呈現增長勢頭;庫存下降，應收帳款減少明顯;藥品銷售區域差距加大，整個醫藥銷售更傾向於發達的沿海地區，其中浙江，江蘇，上海，廣東，山東，北京六省市佔全國醫藥市場的60%;預計全年將實現工業產值2300億元，商業1500億元，進出口63億元(進口40億元)，全行業總體利潤可達125-130億元。與醫藥行業的高速成長相對應的是世界醫藥的未來發展新趨勢：傳統化學制藥增長速度將逐步放慢，天然和生物藥品將成為行業主要增長點，非處方藥的增長速度不段加快，天然藥品，生物藥品和非處方藥將三分天下，形成21世紀藥業的三大新興市場，這是未來醫藥行業最重要的特點。
(一)化學藥物方面
二十世紀40年代，中國的化學合成藥物〈原料藥〉的生產一片空白，全部依賴進口，製劑加工廠也很少。建國以來，我們的製藥工業得到迅速發展，以生產原料藥為例，第一個五年計劃末有200餘種，到1978年達900種,總產量達4萬多噸。發展到今天，我們已擁有2000多家化學制藥企業，能生產抗生素、激素、維生素、解熱鎮痛藥等24大類1350多種原料藥，化學原料藥總產量達30多萬噸，僅次於美國，並且產品遠銷世界各地，成為國際上化學原料藥的主要出口國之一。
西藥行業概覽：1996—1999(億元)
專案年份 1996 1997 1998 1999
全醫藥行業總產值(90年不變價) 864 972 1216 1670
增長率 19.8% 25% 37%
西藥行業總產值 586 645 825 1090
西藥企業總數 1605 1544 1784 1953
西藥大型企業總數 189 213 269 283
50家領先西藥企業產值 228 264 320 414
50家領先西藥企業產值佔行業總產值比例
39% 40.7% 39% 39。8%
50家領先西藥企業平均產值 5.68 6.26 7.48 8。28
(二)中藥〈天然藥物〉方面
中藥是我們祖國瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發展卻很慢。新中國成立前夕，整個中藥業十分困難。建國後，國家十分重視中藥的發展，最近在全國範圍開展了中藥與天然藥物資源大規模普查，發現可供藥用的植物、動物、礦物藥已達12807種，是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香，西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開展。到目前為止，已對200多種中藥與天然藥進行了系統的化學研究，其中包括常用的中藥，如人蔘、三七、大黃、黃連等，據不完全統計，發現具有藥理活性的化學成份761種;我國藥學工作者已從中藥與天然藥物中開發的單體化合物達32種之多，如利血平、強心靈、去甲烏藥鹼、紫杉醇、青蒿素等;近年來，中藥與天然藥物的複方新藥增長迅猛，至今已有1141種中藥新藥通過註冊，其中一類新藥佔11.5%，二類佔6.5%，三類佔40%，四類佔40%，五類佔2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍總皁苷顆粒、六味地黃口服液、川弓注射液、地奧心血康等。
中藥行業概覽：1996—1999(億元)
專案年份 1996 1997 1998 1999
全醫藥行業總產值(億元，90年不變價)864 972 1216 1670
增長率(%) 19.8 25 13。7
中藥行業總產值 243 275 340 376
31家領先中藥企業產值 60 73.7 94.4 108
31家領先中藥企業產值佔行業總產值比例(%)
24。7 26。8 27。7 26
31家領先中藥企業平均產值 1.93 2.28 3.04 3。5
(三)生物技術與生物製藥方面
生物技術是全球發展最快的高技術之一。70年代發明了重組DNA技術和雜交瘤技術;80年代建立了細胞大規模培養轉基因技術，現代生物技術〈基因工程〉製藥始於八十年代初，特別是發明了PCR技術，使現代生物技術的發展突飛猛進，90年代，隨著人類基因組計劃以及重要農作物和微生物基因組計劃的實施和資訊科技的滲入，相繼發展起了功能基因組學，生物資訊學，組合化學，生物晶片技術以及一系列的自動化分析測試和藥物篩選技術和裝備。目前，各種新興的生物技術已被廣泛地應用於醫療，農業，生物加工，資源開發利用，環境保護，並對製藥等產業的發展產生了深刻的影響。
生物技術的發展經歷了傳統生物技術和現代生物技術發展的兩個階段，目前我們常談起的是指現代生物技術。它包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程，其中基因工程為核心技術。由於生物技術將會為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環境、能源等開闢廣闊的前景，它與計算機微電子技術、新材料、新能源、航天技術等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術的核心。目前生物技術最活躍的應用領域是生物醫藥行業，生物製藥(常指基因重組藥物)被投資者看作為成長性最高的產業之一。世界各大醫藥企業瞄準目標，紛紛投入鉅額資金，開發生物藥品，展開了面向21世紀的空前激烈競爭。
1.全球生物基因重組藥物基本情況
在美國，1993-1995年期間，生物技術藥物年銷售額的增長率分別為18.9%、17.5%和14.8%;1996年的銷售額為75.5億美元，佔美國整個生物技術市場75%;1997年的銷售額為80億美元。1999年，又有22種生物技術新藥經美國FDA批准上市，使上市的生物技術藥物總數達到72個(全球為92個)。歐洲方面，1996年生物技術藥品市場銷售額為26億美元。日本在1997年生物技術藥品市場銷售額為27.5億美元，佔國內整個生物技術市場銷售額的53%。目前美國和歐洲分別擁有生物技術公司1300家和700家。在美國，已批准上市的產品有重組α-1干擾素、重組α-2a干擾素、重組α-2b干擾素、重組β-1a干擾素、重組β-1b干擾素、重組γ-1b干擾素、重組白介素-2、重組白介素-11、重組紅血球生成素、重組人胰島素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、重組組織型纖溶酶原啟用物、重組血小板源性生長因子、重組Ⅶa因子、重組人Ⅷ因子、重組人Ⅸ因子、重組人生長激素、重組鏈球菌DNA酶α、重組乙型肝炎疫苗、重組乙型肝炎核心抗原、重組抗CD20單抗、重組抗白介素-2α受體抗體、重組抗癌胚抗原抗體、重組β-葡糖腦苷脂酶、重組幹細胞因子等。約700種生物技術藥物正在進行臨床研究和FDA評估，還有700種藥物在早期研究階段。由於生物技術在傳統醫藥領域中極為廣泛的應用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病，使生物技術產業越來越在醫藥市場佔有重要的地位。1998年全球生物技術藥品銷售額達130億美元，比1997年上升了20%，而1998年全球醫藥市場銷售額為3080億美元，僅比1997年增長11%，全球2000年生物藥物市場份額將達260億美圓，預計2006年生物技術藥品銷售額可達到560億美元。
2.我國基因工程製藥工業