在日常生活和工作中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家收集的醫療裝置質量管理制度（精選13篇），供大家參考借鑑，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療裝置質量管理制度1
1、醫院所有醫療裝置必須建立檔案，檔案有醫院裝置科統一建立，並設專人專職管理。大型精密儀器裝置就萬元以上貴重裝置必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先徵得有關領導同意。各科影印的資料應妥善保管，未徵得有關部門和領導同意不得外借。
3、儀器裝置檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發票影印件、出入庫憑證付聯、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝除錯記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。
4、建立儀器裝置管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室儲存，作為清點和管理本科室儀器裝置的依據；一份存放在裝置檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器裝置使用管理，對於每一件貴重精密儀器均設立一本儀器裝置使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。
醫療裝置質量管理制度2
1、各科室要加強對醫療裝置的管理工作，做到使用有專人，並定期維護保養，要求使用人員必須經過專業培訓，懂效能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫療裝置要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、裝置管理人員和院部討論後填寫報廢單，經院部批准方可執行。
3、各類醫療裝置出現故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實並做為各科室的支出。
4、各種醫療儀器裝置和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業務院長審批方可執行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫療裝置。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。不得擅自更改裝置操作程式及維修軟體和硬碟格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。
7、按照儀器裝置的環境要求做到無塵，溫度、溼度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無汙垢。
8、凡是進入醫院的醫療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報裝置處備案。
醫療裝置質量管理制度3
一、裝備處裝置維修部負責全院醫療儀器裝置的維修維護管理工作，發現問題及時處理。
二、裝備處裝置維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器裝置進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。
三、各科室醫學裝置出現故障時，由使用人員及時向裝置維修部報修，說明裝置所在科室、裝置名稱、故障現象等情況。
四、裝置維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄並及時通知維修人員到現場維修，對急修裝置、搶救裝置優先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據裝置故障情況帶好維修工具儘快到現場維修，裝置修復後，由使用人員驗收裝置正常工作，填寫儀器維修記錄單，裝置交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救裝置，維修人員及時逐級上報組長和裝置維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對裝置常用的零配件、易損件等，裝置維修部制定配件目錄，組織論證、比價後由裝置管理科統一採購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫學裝置做出鑑定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。
九、未經裝備處批准，任何人不得維修醫院裝置，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器裝置因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。
醫療裝置質量管理制度4
為規範醫療裝置及醫用耗材的管理，加強集體決策，防範和化解醫療裝置和醫用材料採購、管理中的風險，醫院決定將原有的醫療裝置管理委員會更名為醫療裝置與醫用耗材管理委員會，並對原有人員進行調整，現就其組成、職能和工作規則做如下規定。
（一）性質
醫療裝置與醫用耗材管理委員會是對我院醫療裝置和醫用耗材的採購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由裝置科負責召集，並負責日常工作。
（二）組成
由院領導、裝置科、醫務科、物價醫保科、財務科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由裝置科擬定，經主管院長同意後，報醫院黨政聯席會議批准後公佈。
（三）職責
1、對我院醫療裝置和醫用耗材採購重點、更新換代原則等事項進行討論，提出意見。對醫院技術裝備發展的策略、遠景目標和實施方案提供諮詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫療裝置，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫院黨政聯席會議批准。
3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的醫用高值耗材（未開展的新專案由醫務科或護理部組織相關部門先進行專案可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫療裝置的年度維修預算進行論證。
6、對裝置科在裝置、材料、維修、保修等購置、管理中發生的問題，經主管院長同意，提交醫療裝置與醫用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。
7、對正在執行的100萬元以上的醫療裝置（非急救科研）的使用狀況、經濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器裝置管理工作中的技術問題和重大決策，進行評價諮詢。
9、院領導認為需要醫療裝置及醫用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
（四）議事規則
1、醫療裝置與醫用耗材管理委員會每年不少於兩次會議，開會前3個工作日，由裝置科徵詢各位委員能否到會，確定到會人數，根據專家到會情況確定會議時間，並及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少於醫療裝置與醫用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據會議的內容，可以邀請相關專家、職能部門負責人蔘加。
4、裝置科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。
5、必要時，經主管院領導同意，裝置科可以召集臨時會議，且不受上述規定限制，但有表決權的人數不得少於7人，臨時會議僅限於論證院領導認為必要的或臨床急需專案。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或裝置科具體負責人彙報裝置、醫用材料採購、使用和管理的有關情況，然後由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席迴避，最後由參會委員進行口頭或書面無記名錶決，已超過二分之一的多數為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。
（五）工作紀律
1、論證委員所在科室的專案時、論證專案的供貨方與委員有直接的利害關係時，該委員需迴避。
2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議資訊。
3、本會委員不得將討論、表決的任何資訊向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經本管理委員會表決後取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規定給予黨紀政紀處分。
醫療裝置質量管理制度5
一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交裝置科審批，由採購員聯絡採購。採購人員在採購過程中必須嚴格自律，採購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的裝置購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療裝置購臵申請表》，並由科室核心組全體成員簽名，交裝置科加具意見，後提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上裝置時，由院領導、裝置科領導、裝置使用科室領導（或裝置使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的裝置選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅遊邀請。在購買裝置中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、裝置到位的驗收工作一般由本院裝置科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，並收集所有的檔案資料。部分高精尖新裝置如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中籤字確認，裝置使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器裝置檔案》內容欄目
五、各類精密貴重儀器裝置購買發票必須有使用科室領導、裝置科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫療裝置質量管理制度6
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、採購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格稽核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，並做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關檔案，做好醫療器械論證、招標、採購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，列印月報表，儘量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，儲存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型裝置更新和應用分析，充分發揮醫療裝置的作用。
十、採用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療裝置計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關於一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型裝置的逐級上報審批工作，負責辦理醫療裝置配置許可證，並存檔大型醫療裝置上崗人員的上崗證影印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關係，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療裝置質量管理制度7
1、凡是有醫療裝置的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養，保持儀器裝置處於良好狀態，隨時開機可用，並保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器裝置在使用前要由裝置科負責驗收、除錯、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其瞭解儀器裝置的構造、效能、工作原理和使用維護方法後，方可獨立使用。儀器裝置的使用人員要嚴格按照儀器裝置的技術標準、說明書和操作規程進行操作。
3、儀器裝置（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經裝置科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批准。
5、儀器裝置原則上不外借，特殊情況須經院長批准，方可借出。
6、各種儀器裝置的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由裝置科建立檔案，並負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以影印副本。
7、儀器裝置屬於公用資產，任何人不得以任何藉口作為私有財產壟斷使用。對於使用率低或使用不當，儀器裝置未能充分發揮作用的.，裝置科有權報告院長收回。
8、儀器用完後，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發現儀器損壞或發生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務科和裝置科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但裝置損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
（4）無論何種事故發生後，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療裝置科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防範措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防範措施不落實不放過。
醫療裝置質量管理制度8
1.醫院建立健全醫療安全管理機構，各科室行使相應管理職權。
2.醫院醫療安全管理組織主要有：醫療質量管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、藥事委員會、安全委員會等，醫務部、護理部、共同負責醫療質量的日常監督管理，做好醫療安全管理工作。不定期的向醫院領導反饋醫院醫療安全的現狀，提供警示作用的醫療安全資訊。
3.醫院檢驗室必須定期檢查安全制度的執行情況，並經常進行安全教育。
4.專人保管易燃、易爆和劇毒化學藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學藥品的使用登記制度。
5.普通化學試劑庫設在檢驗科內，要專人負責，並建立試劑使用登記制度。
4.各種電器裝置，如電爐、乾燥箱、保溫箱等儀器，由專人保管，並建立儀器卡片。
6.上班時檢查科室有無異常，下班前關閉好門窗。有不安全現象應立即報告醫院負責人。
醫療裝置質量管理制度9
一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定。
2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定。
3、藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定。
二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入櫃(架)使用，應及時上報當地食品藥品監督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養護、上櫃、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、黴變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放於不合格區，做好記錄，完善相關手續。
四、不合格藥品應按規定進行報損和銷燬。
1、不合格藥品的報損、銷燬由醫療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷燬記錄。
2、不合格藥品銷燬時，應採用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
醫療裝置質量管理制度10
1、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、裝置、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責採購，供應、調配和維修。採購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標後中標結果定點採購。招標範圍以外的商品，須經院領導批准通過政府招標採購後，方可進行採購。
2、根據院年度工作要點和規劃，編制採購預算。
3、應成立專門的組織負責大型儀器裝置的論證、報批、招標、商務洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月採購計劃，進行定點採購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒佈的質量標準和檢測標準。採購人員要認真查驗註冊證、合格證、檢驗證等相關證明檔案。
6、採購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，製表上報。
7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療裝置質量管理制度11
一、醫療室要具備基本的設施和裝置，室內環境整潔、衛生、優雅，藥品、器械擺放規範，符合有關衛生要求，應防塵、防蠅、防汙染。
二、藥品、器械使用要嚴格按照國家衛生標準執行，要消毒、殺菌，防止交叉傳染和不安全事故發生。
三、醫療室工作人員，要有行醫許可證，著衛生服上崗，規範操作。要不斷學習，提高技術，遵守醫德。
四、採購藥品、器械必須到國家認定的經銷單位。購買符合國家醫藥質量、衛生標準的藥品、器械。若使用不正規渠道和不符合國家質量、衛生標準的器材、藥品，而造成醫療事故的，要追究當事人經濟責任和刑事責任。
五、總務處定期對醫務室的衛生、藥品、器械進行檢查，嚴防使用過期、假冒、不符合國家質量、衛生標準的藥品和器械，若查出每次罰款50-200元。
醫療裝置質量管理制度12
一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊，離地距離不小於10cm，離牆頂、散熱器及牆壁距離不少於30cm。
二、在櫃(架)藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
三、二類精神的藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專櫃存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應設定與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，並根據藥品儲存要求逐步做到設定常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高於20攝氏度)、冷庫(櫃檯)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對溼度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫溼度檢測裝置。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，並認真做好溫、溼度記錄。發現溫、溼度異常，應立即採取措施進行調節。
五、藥房應做好防塵、防潮、防汙染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
醫療裝置質量管理制度13
一、倉庫要建立並健全治保，消防等安全組織，經常開展活動，切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防黴變殘損等工作，確保人身、醫療器械和裝置的安全。
二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》，嚴格執行“預防為主，防消結合”的方針，切實做好“六防”工作。
三、倉庫防火工作實行分割槽管理，分級負責的制度，並指定各庫、各級防火負責人，定期檢查，消除隱患。
五、倉庫消防器材不準挪作它用，指定專人負責定期保管、檢查和維護，並做好記錄，不準在消防裝置區域堆放各種雜物。
六、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫，嚴禁在倉庫內吸菸、用火。倉庫電器裝置必須符合安全用電要求，每次作業完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。
七、對倉庫所用消防設施和裝置每季進行檢查、維護。每年進行年檢。
八、倉庫實行逐級負責的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次，院領導、裝置科長要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時抽查，在汛期、黴雨、夏防、冬防等時期和重大節日前，醫院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。
九、非工作時間和非倉庫工作人員，不得隨意開庫門和進倉庫，倉庫內嚴禁存放私人物品。
十、倉庫內商品要按照規定進行分類，分垛存放。庫區內要整潔、安全，走道暢通。