淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題

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淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題 【摘要】 現今中藥飲片質量堪憂,嚴重影響到患者用藥安全及療效,本文闡述了中藥飲片從產地到生產、流通、使用、檢驗等各環節存在的諸多問題,並提出一些解決問題的建議。

  【關鍵詞】 抽檢;中藥飲片

  中藥飲片是傳統中醫藥寶庫中的一個重要組成部分,與中藥材和中成藥共同組成中藥產業的三大支柱,既被用於醫院、藥店的直接調配,又是中成藥生產過程中的原料,起著承上啟下的連線作用,其質量直接影響到治療的效果和中成藥的質量,進而關係到廣大患者的用藥安全及療效,而現今中藥飲片的質量狀況卻令人擔憂,近年來各地釋出的藥品質量公報中所公佈的中藥飲片的不合格率普遍在30%以上,並長期居高不下,具體原因是多方面的,筆者就在抽驗過程中發現的若干問題進行了簡要的闡述和分析。

1 在抽樣過程中發現的問題

淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題

1.1 經營和使用單位存在的不規範 主要體現在中藥飲片的進貨渠道難以確定,筆者在抽樣過程中發現有部分醫院和藥店為了應付藥監部門的監管,先通過正規渠道購進少量的中藥飲片以獲得相關資料,再從非法渠道低價購進同品種的中藥飲片進行銷售,以偷樑換柱之法欺瞞監管人員,逃避法律責任,而由於中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中後再進行銷售和調配,這樣就造成了難以確定具體的生產廠家,往往處罰落在了正規的生產企業頭上,生產企業也有苦難辯。

1.2 生產企業存在的不規範 我國的中藥飲片生產企業普遍存在規模小、生產條件簡陋、技術工藝落後等現象,致使在加工過程中有效成分流失,加之混藥、二次汙染等人為的質量問題時有發生。自2002年我國實施中藥飲片生產企業GMP以來,僅有少數的飲片廠獲得了通過,其中未通過的生產企業存在著很多不規範現象,據業內人士透露,現在有的飲片廠銷售的品種中有70%是來自中藥材市場或個體小作坊,他們僅是將購來的飲片簡單的加個包裝便進行銷售,這樣不但所售飲片的質量難以保證,也為個體小作坊的非法加工提供了生存的`環境,給中藥飲片的市場秩序帶來了不穩定。

1.3 中藥材原產地的採收、加工不規範 我國中藥材生產還是以個體農戶分散經營為主,科學種養水平很低,缺乏規範化的生產質量控制標準,生產管理粗放,施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留,採收時間較為隨意,加工方法落後,致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多等問題,無法做到質量的穩定和統一。

1.4 倉儲、養護不規範 由於中藥飲片的特殊性,對儲藏和日常養護有較高的要求,而目前大多數醫療機構普遍存在重醫輕藥的現象,中藥飲品在醫療機構所使用的藥品當中又處於相對次要的地位,因此,其倉儲條件普遍較差,再加上缺乏有經驗的藥工進行必要的養護,致使中藥飲片在儲藏期間極易發生黴變、蟲蛀、走油、有效成分下降等現象,嚴重影響了飲片質量,也給監管帶來了麻煩。

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