一、20xx年工作情況
20xx年，在市委、市政府的領導下，我局認真履行監管職能，著力強化安全監管，紮實推進體制改革，各項工作有效完成，全市沒有發生一起藥械源發性質量安全事故和餐飲服務環節重大食品安全事故，全域性沒有發生一起因行政許可不到位而引發當事人投訴舉報事件，全系統沒有發生一起違法違紀案件，為全市經濟社會健康持續發展營造了良好環境。
(一)注重抓監管執法，食藥安全保障有力。把抓好日常監管執法與開展全國文明城市建立、幫扶食品醫藥產業發展等工作同部署、同推進、同落實。嚴格規範行政許可。共受理辦結行政許可申請事項279件，不予許可7件，登出32件，承諾時限內辦結率100%，全年未發生行政許可行政複議情況，沒有發生一起超期辦結許可事項。嚴格實施藥品GSP。堅持全市工作“一盤棋”、一把尺子量到底。共舉辦新版培訓班7期，培訓從業人員1300餘人。派出認證檢查員1756人次，認證企業565家，一次性通過443家，打造示範店20餘家，限期整改後複核檢查72家，現場不通過7家，勸退、登出37家。已通過認證的藥品企業連鎖率達到80%以上，部分縣市達到90%以上。嚴格治理虛假宣傳。投入經費20餘萬元，在全市設立20餘個諮詢投訴點，將50000多份《保健食品消費警示公告》張貼到全市藥店、社群、酒店等公共場所，並在市區公交車、各類媒體滾動宣傳播報，從源頭上治理打擊，引導消費者正確認識、理性科學消費保健食品。嚴格日常監督巡查。對全市18家“洋快餐店”開展“上海福喜問題食品”突擊檢查，發現2家單位81kg問題食品，對原材料全面抽檢，對企業負責人集中約談。深入排查清理不合格餐飲環節肉及肉製品，檢查餐飲服務單位1571家，警告338家，立案4起。加強第二屆全國民盟教育論壇等10多次重大活動餐飲安全保障，實現“零投訴、零舉報、零事故”。對6198家餐飲單位進行量化評級，“優秀”286家，“良好”2212家，“一般”3700家。強化特藥監管，全市沒發生特藥流弊事件。嚴格檢驗監測工作。監督抽檢任務超額完成省局下達指標，其中食保化406批次，藥品410批次，基本藥物141批次，醫療器械10批次。市藥檢所完成藥品檢驗1087批，食品檢驗182批，保健食品檢驗124批，化妝品檢驗31批，數量均超上年。市ADR中心上報藥品不良反應報告3973份，醫療器械不良事件報告1438份，藥物濫用調查表 1601份，化妝品不良反應報告334份，均超額完成任務。
(二)注重抓專項整治，市場秩序不斷規範。狠抓“民生100工程”落實，先後部署開展了系列專項整治，共查處各類案件137件，其中藥品60件，醫療器械38件，保健食品11件，餐飲食品26件，化妝品2件，收繳物品貨值和罰沒款共計500餘萬元，移送公安機關處理14件，並專題召開新聞釋出會，向社會集中通報了10起食品藥品安全違法典型案例。對全市1604家學校食堂和幼兒園食堂開展了為期3個月的專項整治，下達監督意見書1266份，責令改正401家，取締、關停無證學校食堂1家，立案29起，罰沒金額92310元，全面消除無證學校食堂。堅持問題導向，突出重點產品、重點領域、重要環節，集中開展了醫療器械“五整治”專項行動，檢查企業835家，出動執法3024人次，責令改正345家，查處案件58起。出動執法8154人次，開展了中藥材及中藥飲片專項整治，檢查企業3174家次，抽驗150餘批次，停業整頓3家，下達《責令整改通知書》824份，警告148家，立案查處41起，涉案貨值52.68萬元。運用現場檢查、質量抽驗和去函核查等手段開展了食品藥品違法廣告產品專項稽查，監測發現嚴重違法廣告1211條次，對26個嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告產品實施責令暫停銷售，對32個可疑品種進行抽檢，發現3個非法添加藥物成分的保健食品品種，協查確認假冒品種5個，向公安部門移送違法廣告涉刑線索5件。
(三)注重抓治理基礎，社會共治積極推進。在抓好日常監管基礎上，重點在推動社會共治、健全長效監管機制上狠下功夫。全面建成投訴舉報中心。投資近20萬元，建成集“受理、辦理、反饋”一站式服務的市食品藥品投訴舉報中心，將12331投訴舉報件，12345市長熱線、110打假平臺交辦件，群眾來信來訪件等，歸口投訴舉報中心集中受理，並制定投訴舉報受理處理規定、違法行為舉報獎勵實施辦法，共受理諮詢及投訴舉報1070件，其中諮詢636件，投訴舉報348件，來信來訪86件，總量較去年增加599件，增加125%。全力推動誠信體系建設。組織“四品一械”企業代表參加全市食品藥品監管工作會議，安排食品、藥品企業負責人典型發言，引導企業承擔主體責任。發揮市藥品流通行業協會作用，有序實施新修訂GSP。聯合市醫療器械行業協會，開展醫療器械安全知識競賽，強化質量信用等級評定工作。邀請政風行風評議員走訪企業，督促企業誠信自律。將28家企業列為“黑名單”管理，引導45家企業參加食品安全責任強制保險試點。全員開展科普知識宣傳。組織市食品藥品檢驗所、千金藥業成功申報全省食品藥品安全科普教育基地;邀請省市媒體代表、“兩代表一委員”代表、社會公眾代表參加兩次“公眾開放日”活動。結合“食品安全宣傳週”、“安全用藥宣傳月”、“創文宣傳”，投入專項宣傳資金20多萬元，組織全系統力量先後3次將40多萬份科普宣傳資料送進社群、學校，把食品藥品安全“科技大篷車”開進街道社群、城市廣場，深入普及安全常識，增強全民安全意識。
(四)注重抓隊伍建設，監管能力逐步增強。按照監管新要求，適應發展新常態，全面加強監管隊伍建設。有效推進改革。嚴格貫徹落實省市要求，多方爭取重視支援，認真調研摸底，緊密聯絡實際，認真做好改革各項工作。市局機關及二級事業機構“三定”方案已經出臺，在市轄區設立了天元、蘆淞、荷塘、石峰分局4個派出行政機構，保留了現有4個事業機構，新設立1個正科級事業機構——市食品藥品投訴舉報中心。人員編制增加130名，全系統增加3個機構，專項經費得到增加，人員全部到位。獲得專案支援。成功爭取市“食品檢驗實驗室專案”和攸縣“縣級區域性食品藥品檢驗檢測中心專案”，獲得國家及省專項支援近3000萬元。市食品藥品監管檢測中心調整到幸福大廈，計劃20xx年底交付使用。狠抓作風建設。以開展黨的群眾路線教育實踐活動為契機，認真踐行五項公開承諾，切實加強問題整改，制定《作風建設九條禁令》，進一步加強隊伍建設，規範幹部行為;出臺《加強餐飲服務許可收費管理的若干規定》，進一步降低收費標準，規範收費行為。嚴格依法行政。開展2次依法行政監督檢查，組織4次行政處罰案審會，召開3次行政處罰聽證會，重點對《藥品醫療器械行政處罰自由裁量權基準》進行修改。株洲市某商貿部經營產品說明書內容與醫療器械註冊證書內容不同的醫療器械行政處罰案被評為全市優秀案卷。突出人才引進。爭取市委政府重視支援，完成公開引進11名高層次專業技術人才工作，是市直機關歷史上首次公開招聘這麼多高層次人才的單位。共有163人報名參考，均為全日制食品和藥品相關專業研究生以上學歷，入圍人選表現為年紀輕、專業對口、畢業院校層次高、經歷多樣化等特點。
二、20xx年工作計劃
20xx年，是新的食品藥品監管機構履行新職能的第一年。我們將按照市委、市政府的決策部署，圍繞食品藥品安全“零事故”、行政許可“零投訴”、監管執法“零差錯” 三零目標;突出“穩隊伍、抓基礎、嚴執法、保安全”四大重點;抓實“隊伍磨合、事權理順、人員培訓、制度完善”四項基礎，通過完善監管體系，健全工作機制，加強隊伍建設，強化考核考評，推進社會共治，切實把食品藥品安全這一重大民生工程抓實，抓出成效，以監管工作的實效取信於民、惠及於民，為全市經濟轉型升級、提質增效提供有力支撐。
——穩隊伍。改革後，食品藥品監管隊伍將前所未有的壯大。如何將多個部門的同志攏到一起，將是明年的重點工作任務。通過思想交流、業務磨合、情感溝通，真正做到人合、事合、心也合，達到整合、統一、加強的.目標。
——抓基礎。一是多措並舉加強全系統法律法規、新增職能、稽查辦案等業務培訓，提升綜合執法水平。二是充分發揮食安辦作用，強化綜合協調、監督指導、考核激勵，調動部門、社會力量參與食品藥品安全共治共管，形成做好食品安全工作的強大合力。重點是落實省政府要求，將食品藥品安全納入對各縣市區政府的綜治考核。三是常態開展宣傳教育和輿論引導，提高公眾食品藥品安全自我保護能力和維權意識。四是完善對各縣(市)局、區分局業務指導及機關內部管理工作機制。
——嚴執法。建立食藥監、公安等多部門協作配合機制，形成資訊通報、聯合執法、行刑銜接、事故處置、打擊犯罪等方面的協調聯動，開展2—3次重點整治，堅決嚴懲違法犯罪分子，對違法犯罪實行“零容忍”，保持高壓打假態勢，讓守信者一路暢通，讓失信者寸步難行。
——保安全。定期釋出食品藥品安全“黑名單”，突出源頭治理，完善全程控制。健全覆蓋生產加工到流通消費的全程監管制度，控制好“四品一械”生產經營的每一個關鍵環節，最大程度減少出現問題的風險。嚴把准入門檻，提高審批效率，把不夠條件的產品和企業堅決擋在市場之外，全力確保全市食品藥品安全不出事。