摘要：從現今藥品不良反應的定義看，藥品不良反應是藥品本身的一種屬性。經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應，包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。世界上不存在沒有不良反應的藥品，中藥是藥品，必然也不例外。中藥藥品不良反應比例最高、程度最嚴重的劑型是注射劑。中藥注射劑發生藥品不良反應是不可避免的，那些“純天然，沒有藥品不良反應”的說法是錯誤的，並容易誤導消費者。任何藥物都有不良反應，這是中藥或西藥都存在的現象。其實，中藥注射劑並非真的那麼可怕，不可否認，中藥注射劑是存在一定問題，此次魚腥草注射劑事件的發生就證明了這一點。目前，我國中藥注射劑生產企業參差不齊，由於科研投入不足，基礎研究薄弱，中藥注射劑的質量標準低，可控性差，對中藥注射劑註冊管理定位不清，新的技術要求缺失，評價體系落後，市場逐利，隨意擴大使用人群和配伍，這些都是造成中藥注射劑不良反應的原因。如何預防、避免和減少中藥注射劑引起的不良反應，必須從多個環節如研製、生產、流通和使用等加以監管，從源頭著手抓質量，不失為行之有效的好方法。這樣，中藥注射劑面臨的質量問題應該而且能夠在社會和技術發展中得到妥善解決，並能在臨床治療中發揮日益強大的作用。下面對中藥注射劑引起不良反應的原因進行分析，並提出相應對策。
關鍵詞： 中藥注射劑 不良反應 原因 對策
1 中藥注射劑引起不良反應的原因
1.1 中藥注射劑的製備工藝不合理的中藥注射劑的製備工藝可能會使毒性成分增加，引起不良反應。如雙黃連注射液原料由金銀花、黃芩、連翹組成。這 3 味中藥藥性比較平和，尚未發現毒性成分，然而中毒和過敏反應時有發生，專家分析了 3 種不同的製備工藝與雙黃連注射液不良反應的關係。發現工藝不同，雙黃連注射液中的黃芩苷和漢黃芩苷含量就不同。同時還發現黃芩苷與過敏反應有關，漢黃芩與毒性反應有關。某些中藥注射劑如果在製備過程中未將蛋白質和鞣酸完全去除，也易引起不良不應。
1.2 中藥注射劑附加劑的使用在配製中藥注射液時，可按照藥物性質加入適量附加劑，如增溶劑、抑菌劑、止痛劑等，這些附加劑進入體後，也可能和機體產生反應，生成有害物質。如止痛劑苯甲醇不易吸收，長時間注射會造成區域性硬結，甚至出現深部肌肉壞死，所以製備注射劑時，在附加劑的選擇、用量上也應慎重。
1.3 中藥注射劑的微粒變化《中國藥典》對注射液規定：澄明度合格後，靜脈滴注（指100 ml以上者），每毫升含量10 μm以上的微粒不得超過2粒。中藥材成分複雜，操作條件、環境、中草藥注射劑質量都可能引起微粒大幅度增加。已有臨床報告證實，微粒進入機體血管後，能引起機體微血管（直徑4～8 μm）阻塞，造成區域性栓塞性出血、血腫、損傷和壞死。
1.4 合併用藥中藥注射劑多用於危急重症，經常和其他藥物合併使用，而多藥合用往往導致不良反應發生率上升。這是因為合併用藥可因化學成分、pH值等變化使微粒數增加，在輸液中每增加一種藥物，微粒數會顯著增加，這也是引起發熱、過敏的原因。
1.5 中藥注射劑與西藥注射劑的配伍禁忌中藥注射劑與西藥注射劑的配伍使用，不良反應增加。中藥注射劑因成分複雜，再與其他藥物配伍，可能發生的反應難以預測。有的中藥與西藥配伍使用後可出現不良反應，並且合併用藥愈多，發生不良反應的機率也愈高。下面例舉幾個常用中藥注射劑的配伍禁忌。
1.5.1 清開靈注射液由於清開靈注射液中含膽酸和黃酮類化合物，在酸性環境中易產生沉澱。將清開靈注射液分別與硫酸卡那黴素、維生素B6注射液混合後即出現混濁；與青黴素、鹽酸林可黴素、維生素C注射液混合後放置8 h，pH有逐漸下降的趨勢，276 nm處的吸收度在配伍後2 h即有程度不等的下降，提示有效成分含量有所下降，不宜配伍。清開靈注射液分別與諾氟沙星、葡萄糖酸鈣注射液混合時出現渾濁，不宜配伍。