基因重組乙肝疫苗免疫效果觀察

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基因重組乙肝疫苗免疫效果觀察 【摘要】目的 探討乙肝基因重組疫苗對兒童的免疫效果及永續性。方法 選擇出生時母親HBsAg陰性的3~5歲兒童,已嚴格按0、1、6程式全程接種注射重組酵母基因工程乙肝疫苗,按免疫後不同的時間分別進行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc檢測。結果 隨著免疫後時間的增長,抗-HBs有效陽性率的逐年下降,由6個月內的96.19%降低至第5年的40.27%,全程免疫後的時間與抗-HBs有效陽性率之間存線上性關係;接種免疫之後5年之內HBsAg陽性率、抗-HBc陽性率和HBV感染率均未見隨年限延長而增張的趨勢。結論 基因重組乙肝疫苗對兒童具有良好的免疫效果,免疫效果最少可以保持5年,在全程免疫後5年內沒有必要進行加強注射。

【關鍵詞】基因重組乙肝疫苗;免疫效果;永續性

  基因工程乙肝疫苗在我國大量生產及應用,經許多研究證實該疫苗具有良好的.近期保護效果,但在我國廣泛使用的時間不長,對基因疫苗免疫永續性和保護期限問題,國內外研究甚少,為了進一步考核其免疫效果和免疫永續性,本文對及時全程完成基因重組乙肝疫苗基礎免疫的兒童資料進行整理分析,報告如下。

基因重組乙肝疫苗免疫效果觀察

1 資料與方法

1.1 一般資料

調查物件為3~5歲兒童,化驗標本為靜脈血3ml。所有兒童出生時母親HBsAg陰性,已嚴格按0、1、6程式全程接種注射重組酵母基因工程乙肝疫苗,注射部位為上臂三角肌肌肉,注射劑量為5μg/人次,疫苗由深圳維康生物工程公司生產。

1.2 方法

採用酶聯免疫ELISA法,測試指標為HBsAg、抗- HBs與抗-HBc,試劑由北京萬泰生物藥業有限公司提供,結果判斷標準:S/N≥2.1判為HBsAg陽性,CO/S≥2.0判斷抗-HBc陽性;血清抗-HBs滴度≥10mIU/ml時,判為陽性;血清抗-HBs滴度≤10mIU/ml時,判斷為陰性。

2 結果

2.1 接種後不同時間的免疫情況

見表1。根據免疫後的時間不同,分為3個組,本組資料顯示,接種後半年之內,抗-HBs的陽性率可以達到96.19%,幾何平均滴度(GMT)為68.34mIU/ml,但是隨著免疫後時間的延長,抗-HBs有效陽性率和GMT均呈現逐年下降的趨勢,4年後的抗-HBs有效陽性率、GMT分別下降至40.27%和8.76mIU/ml,將各組之間進行比較,各組之間的差別均有顯著的統計學意義(P<0.01);將各組之間有效陽性率迴歸分析發現全程免疫後的時間與抗-HBs有效陽性率之間存線上性關係(P<0.01)。表1 全程免疫接種後不同時間的免疫情況(略)

2.2 接種後不同時間的HBsAg、抗-HBc、HBV感染情況

見表2。通過觀察發現,接種免疫之後1年之內,沒有發現HBsAg陽性的攜帶者,1年之後出現HBsAg攜帶者,分析沒有發現各組之間的HBsAg陽性率沒有統計學差別;HBV感染似乎存在逐年上升的趨勢,統計學分析同樣發現各組之間HBV感染沒有明顯的統計學差別。表2 接種後不同時間的HBsAg、抗-HBc、HBV感染情況(略)

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