甲氨蝶呤輔助早孕藥物流產的臨床觀察

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目的:探討甲氨蝶呤輔助米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的臨床效果。方法:將264例妊娠34~49天婦女隨機分成觀察組與對照組,對照組採用米非司酮配伍米索前列醇進行藥物流產,觀察組額外加用甲氨蝶呤輔助藥物流產,對兩組藥物流產成功率、孕囊2小時內的排出率、陰道出血持續時間、尿HCG10天內轉陰情況進行比較。結果:觀察組藥物流產成功率、孕囊2小時內的排出率優於對照組,差異有高度統計學意義 (P<0.01);觀察組陰道出血持續時間10天內乾淨與尿HCG10天內轉陰發生率較對照組高,差異有統計學意義(P<0.05);兩組各種副反應發生率差異均無統計學意義(P>0.05)。結論:單次口服25mg甲氨喋呤片輔助早孕藥物流產,可以明顯提高流產成功率、縮短孕囊排出的時間,可以縮短陰道出血持續時間,藥物副反應無明顯增加。
甲氨蝶呤;米非司酮;米索前列醇;藥物流產
Objective: To study clinical effects of Methotrexate auxiliary Mifepristone and misoprostol to terminate early pregnancy. Methods: 264 patients 34-49 days pregnant women were randomly divided into observation group and control group control group were treated with mifepristone and misoprostol for medical abortion, the observation group extra auxiliary medical abortion with methotrexate, the two group success rate of medical abortion, pregnancy sac discharge rate of 2 hours, the duration of vaginal bleeding, urinary HCG cloudy time were compared. Results: Success rate of medical abortion group, gestational sac within 2 hours of discharge rate of the observation group was better, the difference was highly statistically significant (P <0.01); Duration of vaginal bleeding clean within 10 days and negative within 10 days of urine HCG Incidence of the observation group was better, the difference was statistically significant (P <0.05); The incidence of adverse reactions of various groups were not significantly different (P> 0.05). Conclusion: Single oral dose of 25mg methotrexate tablets assisted pregnancy abortion, can significantly improve the success rate of miscarriage, gestational sac shorter discharge time, to shorten the duration of vaginal bleeding, no significant increase in drug reaction.
Methotrexate;Mifepristone;Misoprostol;medical abortion
        米非司酮配伍米索前列醇應用於終止≤49天的早期妊娠是醫療機構十分常用的非手術措施終止早孕的一種方法,流產效果肯定、痛苦小、安全、副反應少或反應輕,但由於藥物流產過程用時較長,開始用藥至孕囊排出大都需要3~4天,且需要婦女到留觀數小時,與手術流產相比相對費時又不方便,且存在藥物流產不全、出血時間長等不足。當前的無痛人流讓女性尤為擔心的流產疼痛得到了有效解決,加上醫療市場化等原因,更可觀的效益,方便省時,以及擔憂藥物流產的副作用等原因,使無痛人流得到了廣泛推廣,藥物流產的優越性越來越受到忽視。因此,探尋有效的增強藥物流產療效、減少其副作用的方法對重新樹立藥物流產的優越性以及減少手術流產的併發症均極為重要。氨甲蝶呤是一種抗腫瘤藥物,其的安全性已通過大劑量治療滋養細胞腫瘤得到證實,目前臨床上用小劑量甲氨蝶呤治療異位妊娠,顯示效果肯定,且既無明顯副作用,也無遠期不良後果[1]。本研究採用口服25mg甲氨蝶呤片與米非司酮及米索前列醇並用進行藥物流產,以觀察流產效果。 
        1資料與方法
        1.1一般資料:2008年10月至2010年9月,在我科門診要求藥物流產的`健康婦女264例,年齡為19~38歲,孕周在34~49天,經尿妊娠試驗、婦科檢查、B超證實為宮內妊娠,無使用米非司酮、前列腺素、甲氨蝶呤禁忌症,血尿常規、肝腎功能正常,隨機分為觀察組132例和對照組132例。觀察組均知情並同意加用甲氨蝶呤輔助藥物流產。
        1.2用藥方法:對照組:米非司酮50mg口服,每天1次,共3次(總量150mg),第4日上午服米索前列醇0.6mg。觀察組:第1次服用米非司酮時同時加服甲氨蝶呤25mg,其餘給藥方法同對照組。米非司酮25mg/片,米索前列醇0.2 mg/片,由北京紫竹藥業有限公司生產,甲氨蝶呤2.5mg/片,由上海信誼藥廠生產。
        1.3觀察隨訪專案:由專門的醫務人員向兩組婦女交代注意事項及隨訪事項,流產成功者於第10天門診隨訪,有特殊情況如陰道出血多等隨時來醫院處理。明確醫患雙方的聯絡方式以確保有問題及時溝通以及避免失訪影響研究結果。觀察隨訪專案包括:①妊娠組織排出情況及排出時間;②尿HCG轉陰情況;③陰道出血持續時間;④藥物副反應;⑤複查血尿常規、肝腎功能。
        1.4療效標準:①藥物流產成功:在醫院門診觀察6h內妊娠組織完整排出(經專業醫務人員確認完整),妊娠組織排除後腹痛逐漸停止,陰道出血逐漸減少、停止,全過程未清宮處理者;②藥物流產失敗:包括用藥後6h以上仍未見妊娠組織排除或用藥後無論孕囊是否排除但陰道出血量過多而行清宮處理者。
        1.5資料的管理與分析:全部資料採用SPSS11.0建立資料庫進行管理與分析。兩組各指標之間的比較,採用方差分析或χ2檢驗。
        2結果
        2.1一般情況比較:具體見表1。觀察組與對照組婦女的年齡、停經天數、孕囊大小、妊娠次數差異均無統計學意義。 
        
        2.2流產效果比較  結果見表2。從表2可見,兩組藥物流產成功(全過程未清宮處理者)發生率差異有高度統計學意義 (P<0.01)。 
        
        2.3孕囊2小時內的排出情況比較  結果見表3。記錄兩組藥物流產成功者從服用米索前列醇起至孕囊排除時止的時間長短,將服用米索前列醇之前孕囊已排除者(觀察組有16例,對照組9例)統計在內,但仍按計劃服用米索前列醇片。兩組孕囊2小時內的排出率差異有高度統計學意義 (P<0.01)。 
        
        2.4尿HCG10天內轉陰情況比較 兩組藥物流產成功者均在孕囊排出後第10天覆查尿HCG情況,觀察組尿HCG10天內轉陰人數佔82.5%(104/126),對照組佔72.1%(75/104),兩者間差異有統計學意義(χ2=5.065,P<0.05)。
        2.5陰道出血持續時間比較 結果見表4。為避免陰道出血時間過長引起盆腔炎症,將藥物流產成功者孕囊排除後陰道出血持續時間大於10天的婦女列為需要干預的物件,結果兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。 
        

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