在日常生活和工作中，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。制度到底怎麼擬定才合適呢？以下是小編收集整理的裝置質量質控管理制度（精選6篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
裝置質量質控管理制度1
一、首營企業、首營品種的質量稽核制度
1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。
2、首營企業的質量稽核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照影印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期，銷售人員身份證影印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。
3、首營品種須稽核該產品的質量標準、和《醫療器械產品註冊證》的影印件及產品合格證、出產檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。
4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部稽核。
5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行稽核合格後，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來併購進商品。
6、質管部將稽核批准的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。
二、質量驗收的管理制度
1、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。
2、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、並有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規範，並在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上籤章。
3、驗收時應在驗收養護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等專案的檢查。
4、驗收時對產品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。
5、驗收首營品種，應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。
6、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
7、保管員應該熟悉醫療器械質量效能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標誌模糊等不符合驗收標準的商品應拒收，並填寫拒收報告單，報質管部稽核並簽署處理意見，通知業務購進部門聯絡處理。
8、對銷後退回的產品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，並經驗收員按購進商品的驗收程式進行驗收。
9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄儲存至超過有效期二年。
10、連鎖門店委託配送的產品，驗收可簡化程式，由門店驗收員按送貨憑證對照實物進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量等專案的核對，無誤後在憑證上簽名即可。
三、產品出庫複核管理制度
1、產品按先產先出，近期先出，按批號發貨的原則出庫。
2、保管人員按發貨單發貨完畢後，在發貨單上簽字，將發貨單交給複核人進行復核，複核員複核無誤後，在發貨單上簽字。
3、出庫複核，複核員如發現如下問題應停止發貨，並報質管部處理。
①、商品包裝內有異常響動。
②、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
③、包裝標識模糊不清或脫落。
④、不合格、過期或已淘汰無菌醫療器械。
4、做好出庫複核記錄，並儲存三年備查。
四、產品保管、養護制度
1、正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規範，無倒置現象。
2、根據產品效能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產品的儲存質量。醫療器械的儲存應分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發貨區，並按產品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫療器械應單獨分割槽或分櫃存放，
3、根據季節、氣候變化做好溫溼度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測並記錄溫溼度，並根據具體情況及時調節溫溼度，確保儲存安全。
4、質管部負責對養護工作的技術指導和監督。
5、養護人員應堅持定期對在庫商品按“三、三、四”的原則進行養護與檢查，做好養護檢查記錄，發現質量問題，及時與質管部聯絡，對有問題的產品設定明顯標誌，並暫停發貨與銷售。
6、建立重點產品養護檔案。
7、不合格品應存放在不合格品庫（區），並有明顯標誌，不合格產品的確認、報告、報損、銷燬應有完善的手續和記錄。
8、對近效期產品應按月填報近效期月報表。
五、不合格品管理制度
1、質管部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。
2、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標誌後上報業務部處理。
3、養護員在商品養護檢查過程中發現不合格品，應填寫“複查通知單”報質管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。
4、在產品養護過程或出庫、複核，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止配送、發運和銷售，同時按出庫複核記錄追回發出的不合格產品。
5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷燬。
6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正並制定預防措施。
7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷燬記錄，記錄應妥善儲存五年。
六、退貨商品管理制度
1、為了加強對配送退回產品和購進產品退出和退換的質量管理，特制定本制度。
2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產品。
3、所有退回的產品，存放於退貨區，掛黃牌標識。
4、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，並作出明確的驗收結論，並記錄，驗收合格後方可入合格品區，判定為不合格的產品，應報質管部進行確認後，將產品移入不合格庫存放，明顯標誌，並按不合格產品確認處理程式處理。
5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產品，應經質管理部門稽核後憑進貨退出通知單通知配送中心及時辦理。
7、產品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。
七、質量否決制度
1、職能部門在本公司內部對產品質量及影響質量的環節具有否決權。
2、質量否決內容：
①、產品質量方面，對產品採購進貨的選擇，首營品種稽核，到貨檢查驗收入庫儲存，養護檢查、出庫複核、質量查詢中發現的產品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，採取不同的方式方法，予以相應的否決。
②、服務質量方面，對服務行為不規範，特別是服務差錯行使否決職能。
③、工作質量方面，對影響企業質量責任落實，影響經營醫療器械質量的行為和問題予以不同程度的否決。
3、否決依據：
①、產品質量法。
②、醫療器械監督管理條例。
③、國家藥品督管理局有關檔案規定等。
④、企業制定的質量管理制度。
4、否決職能：
產品質量的否決職能由質管部行使，服務質量和工作質量的否決職能由質管部與人力資源部共同行使。
八、質量事故報告處理制度
1、質量事故指產品經營活動中，因產品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況，質量事故按其性質和後果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
2、重大質量事故：
①、由於保管不善，造成整批產品破損，汙染等不能再提供使用，每批次產品造成經濟損失2000元以上。
②、銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，並嚴重威協人身安全或已造成醫療事故者。
③、購進假劣產品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
3、一般質量事故：
①、保管不當，一次性造成損失2000以下者。
②、購銷“三無”產品或假冒、失效、過期商品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質量事故的報告程式時限
發生質量事故，所在部門必須在當天內報企業總經理室、質管部。質管部接到事故報告後，應立即前往現場，查清原因後，再作書面彙報，一般不得超過2天。
5、以事故調查為依據，組織人員認真分析，明確有關人員的責任，提出整改措施，堅持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防範措施不放過。
6、質量事故處理：
①、發生質量事故的責任人，經查實，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關追究刑事責任。
②、發生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政責任。
③、對於重大質量事故，質管部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。
九、人員健康狀況與衛生管理制度
1、衛生進行劃區管理，責任到人。
2、辦公場所、門店營業場所屋頂，牆壁平整，地面光潔，無垃圾與汙水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。
3、庫區內不得種植易生蟲的草木。
4、庫房內牆壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每週一大掃。
5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，並有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。
6、庫內設施裝置要定期保養，不得積塵汙損。
7、每年定期組織一次質管、驗收、保管、養護等直接接觸產品的崗位人員健康體檢，體檢的專案內容應符合任職崗位條件要求。
8、嚴格按照規定的體檢專案進行檢查，不得有漏檢、替檢行為。
9、經體檢如發現患者有精神病、傳染病或其它可能汙染產品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。
10、應建立員工健康檔案，檔案至少儲存三年。
裝置質量質控管理制度2
施工現場質量管理應有相應的施工技術標準，健全的質量保證管理體系，施工質量檢驗制度和綜合施工質量水平評定考核制度。
工程質量控制應按下列規定執行:
1、必須堅持“百年大計，質量第一”的方針，牢固樹立“安全第一、質量第一、信譽第一”的思想，千方百計把工程質量抓上去；
2、建築工程採用的主要材料、半成品、成品、建築構配件、器具和裝置應進行現場驗收，凡涉及安全功能的有關產品，應按各專業工程質量驗收規範規定的進行復檢，並應經監理工程師(建設單位技術負責人)檢查認可；
3、必須對施工人員進行質量技術、施工規範、施工工藝等標準進行交底工作；
4、建立、健全質量管理體系，主管技術負責人親自主抓，各部門分工負責的原則；
5、建立施工質量檢驗制度，在施工中必須堅持執行三檢制度(自檢、交接檢、專檢)；
6、工程質量檢查人員，按設計圖紙及施工規範、施工工藝行使檢查權，對不按要求施工的有權提出整改意見，對拒不執行者有權勒令其停工或清退出場；
7、實行質量例會制度、月評制度，質量與經濟掛鉤制度，使工程質量管理制度不斷完善，提高整體素質和經濟效益，促使工程構成一個有機的整體；
施工現場的質量檢查制度，質量檢查是質量管理的重點，也是工長實行有效質量管理手段之一，所以必須到達如下要求:
1、施工前準備工作檢查，包括:現場條件、施工人員配備、裝置完好情景和技術水平、材料的質量等，各部門積極努力完善滿足施工的準備工作；
2、開始施工時，施工員及施工管理人員必須親臨施工現場，對操作者進行施工前的工程質量、施工工藝、施工方法等進行一次技術質量、安全交底工作；
3、施工中進行各工序之前定期檢查，主要部位重點檢查，實行原材料檢查制度，各階段檢驗制度，抽檢專案檢查制度等，並要實行例會制度，月評制度，質量與經濟掛鉤制度，做好質量檢查監督工作；
4、單項工程施工完成後，必須進行專職檢查並做好記錄，對不合格的部位提出整改意見、處理方法等措施進行返修；
5、對建築成品進行保護，制止違章、破壞行為；
6、對建築材料、半成品、成品、構配件進入現場，要及時檢查、核對、驗收，必須是合格產品，否則不許驗收；
7、工程竣工後，要與技術負責人積極配合，做好交工前的一切準備工作，供給完備的技術檔案等技術資料，建立完善質量合格的單位工程。
裝置質量質控管理制度3
一、決策階段的質量管理
此階段質量管理的主要資料是在廣泛蒐集資料、調查研究的基礎上研究、分析、比較，是決定專案的可行性和最佳方案。
二、施工前的質量管理
施工前的質量管理的主要資料是:
1、對施工隊伍的資質進行重新的審查，包括各個分包商的.資質的審查。如果發現施工單位與投標時的情景不符，必須採取有效措施予以糾正。
2、對所有的合同和技術檔案、報告進行詳細的審閱。如:圖紙是否完備，有無錯漏空缺，各個設計檔案之間有無矛盾之處，技術標準是否齊全等等。應當重點審查的技術檔案除合同以外，主要包括:
(1)稽核有關單位的技術資質證明檔案。
(2)稽核開工報告，並經現場核實。
(3)稽核施工方案、施工組織設計和技術措施。
(4)稽核有關材料、半成品的質量檢驗報告。
(5)稽核反映工序質量的統計資料。
(6)稽核設計變更、圖紙修改和技術核定書。
(7)稽核有關質量問題的處理報告。
(8)稽核有關應用新工藝、新材料、新技術、新結構的技術鑑定書。
(9)稽核有關工序交接檢查，分項、分部工程質量檢查報告。
(10)稽核並簽署現場有關技術簽證、檔案等。
3、配備檢測實驗手段、裝置和儀器，審查合同中關於檢驗的方法、標準、次數和取樣的規定。
4、審閱進度計劃和施工方案。
5、對施工中將要採取的新技術、新材料、新工藝進行稽核，核查鑑定書和實驗報告。
6、對材料和工程裝置的採購進行檢查，檢查採購是否貼合規定的要求。
7、協助完善質量保證體系。
8、對工地各方面負責人和主要的施工機械進行進一步的稽核。
9、做好設計技術交底，明確工程各個部分的質量要求。
10、準備好簡歷、質量管理表格。
11、準備好擔保和保險工作。
12、簽發動員預付款支付證書。
13、全面檢查開工條件。
三、施工過程中的質量管理
1、工序質量控制，包括施工操作質量和施工技術管理質量。
(1)確定工程質量控制的流程；
(2)主動控制工序活動條件，主要指影響工序質量的因素；
(3)及時檢查工序質量，提出對後續工作的要求和措施；
(4)設定工序質量的控制點。
2、設定質量控制點。
對技術要求高，施工難度大的某個工序或環節，設定技術和監理的重點，重點控制操作人員、材料、裝置、施工工藝等；針對質量通病或容易產生不合格產品的工序，提前制定有效的措施，重點控制；對於新工藝、新材料、新技術也需要異常引起重視。
3、工程質量的預控。
4、質量檢查。
包括操作者的自檢，班組內互檢，各個工序之間的交接檢查；施工員的檢查和質檢員的巡視檢查；監理和政府質檢部門的檢查。具體包括:
(1)裝飾材料、半成品、構配件、裝置的質量檢查，並檢查相應的合格證、質量保證書和實驗報告；
(2)分項工程施工前的預檢；
(3)施工操作質量檢查，隱蔽工程的質量檢查；
(4)分項分部工程的質檢驗收；
(5)單位工程的質檢驗收；
(6)成品保護質量檢查。
5、成品保護。
(1)合理安排施工順序，避免破壞已有產品；
(2)採用適當的保護措施；
(3)加強成品保護的檢查工作。
6、交工技術資料。
主要包括以下的檔案:材料和產品出廠合格證或者檢驗證明，裝置維修證明；施工記錄；隱蔽工程驗收記錄；設計變更，技術核定，技術洽商；水、暖、電、聲訊、裝置的安裝記錄；質檢報告；竣工圖，竣工驗收表等。
7、質量事故處理。
一般質量事故由總監理工程師組織進行事故分析，並責成有關單位提出解決辦法。重大質量事故，須報告業主、監理主管部門和有關單位，由各方共同解決。
四、工程完成後的質量管理
按合同的要求進行竣工檢驗，檢查未完成的工作和缺陷，及時解決質量問題。製作竣工圖和竣工資料。維修期內負責相應的維修職責。
裝置質量質控管理制度4
1、建立以廠長為工廠第一質量負責人，領導全廠的質量管理工作，各班組長為各班組的第一質量負責人的質量體系結構圖，並確實的貫徹執行。
2、班長負責公司各種相關質量管理制度在本班內的貫徹執行。每位操作者必須要做好產品的自檢或送檢工作，並做好相應的檢驗記錄。下料班將檢驗結果記錄在“開料工序檢驗記錄單”中，組裝班將機加的檢驗結果記錄在“加工工序檢驗記錄單”中，組裝的檢驗結果記錄在“組裝工序檢驗記錄單”中。
3、專職檢驗員經過巡檢對操作者的自檢情景進行檢查，並在相應的記錄單中籤字確認。專職檢負責對成品進行檢驗，並做好成品入庫檢驗記錄。
4、如果後序發現有產品不合格的現象，首先要檢查前序的檢驗情景，以檢驗記錄為依據，經檢查沒檢驗記錄的，表示該產品沒有經過檢驗，前序要承擔更加嚴歷的懲罰。
5、如果工地發現工廠出廠的產品不貼合質量要求，首先要檢查專職檢的成品入庫檢驗記錄，以檢驗記錄為依據，經是檢查沒有檢驗記錄的，表示該產品沒有經過檢驗，專職檢要承擔相應的職責。
6、生產管理人員必須要保證操作者的操作有章可循，在每個工程開工以前要求技術部對關鍵的質量控制點(比如:防水、連線方法、穿鋼方式等)有明確的要求。對於工藝不清，又無以往經驗能夠借鑑的，操作者有權拒絕加工。
7、專職檢驗員負責監督和貫徹“三檢”制度的執行。監督和堅持實事求是的做好質量檢驗記錄，針對工廠出現和工地反饋的質量問題，開好質量現場會，必要時請廠長一齊參加。
8、工廠要建立質量統計制度。每月由專職檢驗員按班組，上報質量事故次數、經濟損失、和產品合格率。對各班組的質量水平進行排行。每月召開一次質量會議，由廠長、生產和裝置管理人員、質量管理人員及班組長參加，對上月的質量水平進行通報。
裝置質量質控管理制度5
1、在車間主任領導下，負責本班的檢修任務及行政管理工作，在業務上受車間技術員指導。
2、帶領全班人員學習並嚴格執行《電業安全工作規程》，嚴禁違章指揮，對本班成員的人身安全及管轄範圍內的裝置安全負責。
3、組織全班熱工人員每日定期對熱工裝置進行巡迴檢查，發現問題及時彙報及時處理，確保機組執行安全，並做好記錄。
4、貫徹執行有關熱工工藝標準和規範，建立正常的檢修試驗秩序，組織編制本班管理範圍內裝置檢修試驗計劃，彙總並申報備品配件清單及委託加工專案。
5、組織全班人員進行政治、業務學習，不斷提高政治覺悟和業務技術水平，認真實施技術改進措施和技術組織措施計劃，組織全班人員完成裝置的大、小修和消除裝置缺陷。
6、有權對不符合工藝要求和安全規定的裝置系統提出意見，並反映提請車間領導解決。
7、有權安排全班人員的工作，並對全班人員的獎勵及批評處理有權提出意見。
8、加強班組管理，推行經濟核算，降低原材料的消耗，加強工具保管和使用。
9、完成車間交給的其他任務。
裝置質量質控管理制度6
1、嚴格執行“安全第一”，“質量第一”的方針，在班長帶領下，做好熱工裝置的檢修和維護工作。
2、檢修前充分做好準備工作，全面落實安全技術措施，保質保量的完成檢修試驗任務。
3、對所管轄的熱工裝置進行定期全面巡迴檢查，做到“三好”（管好、用好、修好）、“四會”（會操作、會檢查、會維護、會排查故障），對裝置事故和異常情況認真分析原因及時處理。
4、按照熱工裝置檢修試驗標準和規範，對各種儀器儀表定期校驗，確保精度，滿足現場使用要求，並建立臺帳。
5、對試驗儀器建立完整臺帳，愛護並妥善保管試驗儀器。
6、對各種熱工裝置做好檢修試驗記錄，建立檔案。
7、在保證質量的前提下，對工具、備品及材料使用本著節約的原則，反對積壓浪費。
8、每次檢修後與執行人員辦理交接手續並進行試運。