【關鍵詞】基層醫療機構 ADR 報告和監測。
藥品不良反應(簡稱ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》 [1]（以下簡稱《辦法》）已於2004年3月4日釋出施行，新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》[2] （以下簡稱《辦法》）已於2011年7月1日釋出施行,其目的是為加強上市藥品的安全監管，規範ADR報告和監測的管理，保障公眾用藥安全依據《藥品管理法》而制定的，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的ADR。隨著全國ADR監測網的開通，ADR上報的數量有大幅提高。據國家食品藥品監督管理局公佈的資料顯示，2010年我國共收集到可疑的ADR報告692904餘份，是2000年的147倍。目前，我國已建立了以國家藥品不良反應監測中心為中心，在國內三十一個省、自治區、直轄市建立了省級藥品不良反應監測中心基礎上，一些地區成立了省以下的藥品不良反應監測站，全國藥品不良反應監測網路規模初成。基層醫療機構開展ADR報告與監測工作普遍起步較晚，結合近幾年來我地區（資陽市）一基層醫院開展ADR監測工作的實踐，以及對我市一至三級醫院開展ADR監測工作情況進行初步分析，淺析基層醫療機構開展ADR監測工作的難點及解決辦法。
1 我地區一二甲醫院ADR監測工作開展的情況總結如下
1.1設定院內ADR監測機構，並建立相應的制度。
A院為我市一所二級甲等縣級綜合性醫院，年就診人次近27萬人次ADR報告事件時有發生。《辦法》施行後院領導較為重視開展ADR監測與報告工作的重要性，並於2004年成立了以業務院長為組長，由醫務科、護理部、藥劑科及各臨床科室的監測小組組成的院ADR監測中心。各小組指定了專門的ADR監測員，同時在院藥劑科設定ADR監測辦公室，由臨床藥學室的兩名臨床藥師兼職負責ADR的收集工作，初步建立了“臨床科室—臨床藥學室—藥劑科”的三級監測網路。院ADR監測中心制訂相關職責，規定組長負責監測中心各部門開展報告與監測工作的組織協調，負責組織對ADR死亡病例進行分析與評價。各監測小組負責其範圍內ADR的發現和報告工作，當監測員發現ADR出現及時通知臨床藥師，臨床藥師負責ADR資料的收集工作，並對資料進行整理，然後由藥劑科主任審查後按程式上報。
1.2組織全院醫、護、藥人員參與的ADR相關法規及醫藥知識的培訓。
ADR的發現報告收集涉及到醫生、護士以及藥師的工作職能，而大多醫務人員對ADR報告和監測的意義不明確，擔心因ADR發生引起醫療糾紛或受到調查隱瞞不報，實踐中一些ADR事件在接到病員投訴後才暴露出來。因此A院多次以專家講課、發放學習資料等形式組織全院醫、護、藥人員學習《辦法》，瞭解ADR報告和監測的程式及意義，重點組織了ADR監測員學習ADR的概念、分類、臨床表現、發生的原因。通過ADR專業知識的學習宣傳，讓醫務人員更加更加熟悉ADR發生的常見症狀，提高如何正確實施搶救及消除ADR的能力。同時讓醫務人員明白ADR的收集內容和統計資料目的是為加強藥品監督管理，指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療糾紛和處理藥品質量事故的依據，是為更有利於避免ADR的再發生，也有利於消除醫務工作者報告ADR的顧慮，增強ADR監測員的責任感，防止漏報、瞞報現象發生。
1.3由臨床藥學室建立ADR資料庫。
建立ADR資料庫是臨床藥學室的開展ADR監測工作之一。目前，我國上市藥品達一萬餘種，醫務人員要完全掌握其不良反應有一定難度，因此建立ADR資料庫為快速查詢藥品相關資料提供了便捷的途徑。A院的臨床藥師花了大量時間，按藥品類別分類，逐步將本院使用的近千種藥品的說明書進行收集整理，輸入微機中，通過建立ADR資料庫可以快捷的查詢各類藥物的不良反應症狀。同時在實踐中不斷的將收集到的新的ADR報道補充到ADR資料庫中，使資料庫不斷更新，為醫務人員分析ADR產生原因和其消除提供幫助。
1.4醫、護、藥在工作中積極配合，確保ADR的完整收集。
ADR的監測需要醫生、護士、藥師的相互協作完成。院內發生的ADR大多是醫護人員在病員的診治過程中最先發現，確定有責任心的ADR監測人員極為重要，其按疑似即報的原則，發現ADR發生後應及時通知院臨床藥師。臨床藥師迅速趕到現場在醫生、護士配合下收集ADR事件相關情況，翻閱病員的病歷記錄及搶救記錄，再對ADR資料進行分析整理。臨床藥師在現場收集資料時應掌握的情況應包括：1.病員的個人基本資料、家族不良反應史及既往ADR史；2.醫師對病員的臨床診斷及用藥情況、ADR發生的時間、症狀、不良反應的處理消除、實施的搶救及結果；3.對懷疑引起不良反應發生的藥品及並用藥的生產廠家和藥品批號、藥品的用法用量等詳細記錄。整理完整後的ADR資料交由藥劑科審查後按程式上報。
1.5制訂合理的ADR報告指標及考核獎懲制度。
針對以往實踐中明視訊記憶體在漏報、瞞報ADR的現象，為了調動各監測小組上報ADR的積極性，A院制訂了合理的ADR報告指標。按每100萬人ADR發生率300例估算，全院全年就診27萬人次，年上報ADR應不低於80例，結合各臨床科室就診人次所佔比例進行指標分解，為各科室制訂了報告指標，並制定相應的考核獎懲制度，對上報者予以獎勵；對瞞報、漏報者或報告不力者予以批評及罰款處罰，通過這些措施促進了各監測小組能動開展工作。