1、一般資料
所有病例診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》(第3輯)中有關標準,中醫辨證為風熱證,臨床表現發熱、惡寒、頭痛、咽乾、咽痛、口渴,區域性檢查見咽部黏膜紅或鮮紅,水腫,懸雍垂紅腫,咽後壁淋巴濾泡、紅腫,舌邊尖紅,苔薄白或薄黃,脈浮數。共選擇本院門診及住院患者186例,按就診先後順序隨機分2組。治療組96例,男38例,女58例；年齡18～60歲,平均(40.2±12.9)歲；病程1～2、d,平均6、d。對照組90例,男41例,女49例；年齡19～61歲,平均(48±13.1)歲,病程1～2、d,平均5、d。2組資料比較差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。
2、治療方法
治療組用新癀片(廈門中藥廠有限公司生產,藥物批號：041005),每次3片,每日3次含服；對照組用頭孢氨苄膠囊,每次0.375、g,每日3次口服。2組均以5、d為1個療程,療程結束後判定療效。
3、觀察方法
採用半定量法,把主要症狀及體徵按其程度的輕重分級進行計分,重度(＋＋＋)為3分,中度(＋＋)為2分,輕度(＋)為1分,正常(－)為0分,每例分別記錄治療前後積分。
4、療效標準
參照中華人民共和國衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》(第3輯)相關標準擬定。臨床痊癒：用藥3、d以內症狀、體徵大部分消失,5、d以內症狀、體徵全部消失,症狀、體徵療效積分為0分；顯效：用藥5、d內症狀減輕,大部分體徵消失,治療後比治療前症狀、體徵積分減少≥66%；有效：用藥5、d內症狀減輕,部分體徵消失,治療後比治療前症狀、體徵積分減少≥33%,<66%；無效：用藥5、d內症狀、體徵無變化,治療後比治療前症狀、體徵積分減少<33%。